Ригевидон толстеют ли от него. От чего пьют ригевидон? Что делать при пропуске таблеток Ригевидон? Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Каждое лекарственное средство может подойти или не подойти в индивидуальном порядке. Исключением не является и такой препарат, снискавший популярность у пользовательниц в последние несколько лет, как «Ригевидон». Отзывы о нем отражают различные мнения, которые помогут понять, в каких случаях стоит принимать данный контрацептив, а в которых лучше поискать альтернативные варианты.
«Ригевидон»: состав
По составу «Ригевидон» можно отнести к пероральным контрацептивам комбинированного типа. Лекарственное средство является монофазным, а это значит, что в каждой таблетке концентрация эстрогенного и гестагенного компонентов одинакова.
Исходя из одного лишь состава, человек без специального медицинского образования вряд ли сможет понять, насколько ему подходит тот или иной препарат, в том числе и «Ригевидон». Отзывы женщин, напротив, помогут представить общую картину, выделить особенности не только группы лекарственных средств, но и конкретного вида таблеток.
Многие пользовательницы утверждают, что решили принимать препарат не только из-за его высокой результативности. Основное достоинство лекарства - щадящий эффект, оказываемый на организм. Ни для кого не секрет, что побочные действия и влияние на прочие органы могут свести на нет даже самые лучшие показания. Учитывая, что средства контрацепции предполагается принимать регулярно в течение нескольких лет, наносимый ими вред должен быть сведен к минимуму.
Действующие вещества и их функции
Как именно действует на организм «Ригевидон»? Инструкция, отзывы врачей и их комментарии помогут разложить по полочкам сложные понятия и выяснить, чем препарат отличается от ближайших аналогов.
Один из важных компонентов противозачаточного средства - левоноргестрел, который является синтетической производной 19-нортестостерона. Вещество демонстрирует активность, полностью отвечающую эффекту от приема эндогенного прогестерона, но сила действия в разы выше, чем у последнего. Эта особенность левоноргестрела позволяет существенно снизить его дозы, оградив организм женщины от чрезмерного влияния вводимых веществ.
В таблетках также присутствует этинилэстрадиол, являющийся не чем иным, как синтетическим аналогом эндогенного эстрадиола. Вышеописанные вещества дополняются и другими компонентами, влияние которых не столь существенно.
Эффективность
Эффективность лекарственного средства можно оценить, узнав мнение пользовательниц. Какие результаты показывает «Ригевидон»? Отзывы женщин свидетельствуют о том, что таблетки действительно можно назвать надежными. Мнения специалистов также подтверждают результативность противозачаточного средства.
Все средства контрацепции проходят оценку по специальной шкале, им присваивается тот или иной индекс по методике Перля. Показатель «Ригевидона» составляет 0,1-0,9, что закрепляет за ним звание самостоятельного препарата, не требующего дополнительных мер по предотвращению нежелательной беременности.
Как отмечают пациентки гинекологических консультаций, таблетки дают надежный результат. Таблетки противозачаточные «Ригевидон», отзывы о которых от акушеров-гинекологов носят в основном положительный характер, удивляют своей действенностью в первую очередь дам, испробовавших на себе влияние других средств или методик контрацепции.
Основное действие
Как именно влияет на организм «Ригевидон»? Отзывы пользовательниц подтверждают, что большинство изменений проходят без внешних проявлений. Специалисты же выделяют следующие действия лекарственного средства: подавление овуляции, увеличение вязкости цервикальной слизи, понижение чувствительности эндометрия к бластоцисте.
Следует подробнее рассмотреть механизм действия препарата «Ригевидон». Отзывы врачей помогут понять вклад каждого отдельного активного компонента, входящего в состав противозачаточного средства.
Как именно действует препарат?
Можно выделить следующие аспекты:
- блокирование высвобождения релизинг-факторов в гипоталамусе (а именно лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормона);
- угнетение секреции гонадотропных и подобных им гормонов гипофизом;
- созревание фолликула существенно замедляется, в конце концов происходит его разрыв.
Подводя итоги, можно отметить, что активные компоненты препарата в целом угнетают протекание овуляции, вероятность оплодотворения, и как следствие, наступление беременности практически сводится к нулю.
Помимо этого, гестагенный элемент вещества, левоноргестрел, содействует повышению вязкости секрета шейки матки, из-за чего усложняется проникание сперматозоидов в полость матки, а кроме того, из-за перемены текстуры эндометрия мешает имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
Дополнительные эффекты
Помимо противозачаточного результата, медикаментозное средство при систематическом использовании приводит к существенному снижения риска возникновения разных гинекологических болезней (можно особо выделить снижение угрозы образования овариальных кист, различных фиброаденом и фиброкист в груди, застойных явлений в области малого таза).
Касающиеся влияния на организм препарата «Ригевидон» отзывы свидетельствуют также о понижении частоты дисменореи, уменьшении объема выделений в период менструации, а также снижении риска внематочной беременности при приеме целого курса.
Побочные эффекты - вот, что в большинстве случаев волнует пользователей. Некоторые страхи может развеять информация от производителей препарата «Ригевидон» - инструкция по применению. Отзывы пациентов гинекологических клиник подтверждают информацию о том, что даже после особо долгого использования препарата фертильность целиком возобновляется по прохождении 1-3 циклов сразу после его отмены. Прием таблеток никак не помешает впоследствии иметь детей, а именно этот вопрос волнует многих женщин.
Состав препарата
В состав средства входят также таблетки-плацебо (7 таблеток-плацебо приходится на 21 таблетку, включающую активные элементы).
Некоторые элементы, входящие в состав средства, за счет концентрации солей железа предотвращают формирование анемии, а кроме того, из-за неимения в них гормонов способствуют увеличению содержания фолликулостимулирующего гормона в организме, что необходимо для селекции доминантного фолликула. Таким образом, при использовании препарата не наблюдается признаков синдрома гиперторможения.
Фармакокинетика препарата
Фармакокинетические свойства действующих компонентов лекарственного средства формируют его общий эффект. Можно рассмотреть влияние тех или иных веществ по отдельности:
- Этинилэстрадиол. При пероральном использовании стремительно впитывается в желудочно-кишечном тракте. Его биодоступность доходит до 48%. Апогей концентрации активного вещества в плазме обычно отмечается через 1-1,5 часа после приема. Вследствие абсорбции в кровяное русло этинилэстрадиол связывается с белками плазмы, в основном с альбумином, мизерная доля продолжает пребывать в несвязанном состоянии. Начальный этап метаболизма протекает в стенах кишечного тракта, последующий - в печени. Наиболее значимыми метаболитами этинилэстрадиола принято считать HO-этинилэстрадиол и 2-метокси-этинилэстрадиол. Выводится как в естественном виде, так и в комбинации с метаболитами с мочой (примерно 40%) и каловыми массами (примерно 60%). Срок полувыведения равен примерно 26 часам.
- Левоноргестрел. Отлично впитывается в желудочно-кишечном тракте, биодоступность равна 100%. В плазме крови связывается в основном с глобулином и альбумином. Метаболизируется в организме с образованием сульфатных и глюкуронидных конъюгатов. Выводится в виде метаболитов с мочой и калом.
Больше о действующих веществах поможет узнать выпущенная изготовителями препарата «Ригевидон» инструкция. Отзывы же подскажут, как средство переносится организмом.
Показания
Препарат рекомендуется к применению как способ контрацепции представительницам слабого пола детородного возраста. Средство также может назначаться с целью устранения многофункциональных патологий месячного цикла или для его общей коррекции. Таблетки могут использоваться для устранения причин и симптомов следующих отклонений: дисменореи, функциональных маточных кровотечений, ярко выраженного болевого синдрома, формирующегося в середине цикла, и предменструального синдрома. Препарат рекомендован к назначению женщинам с умеренно доминирующим эстрогенным типом.
Инструкция и способ применения
Перед назначением препарата рекомендуется найти как можно больше информации касательно нюансов использования контрацептивов «Ригевидон». Инструкция, цена, отзывы и мнения специалистов помогут составить предварительное представление о возможных результатах приема и того, подходит ли вам данное средство.
Прежде чем выписать рецепт, специалисты должны получить результаты комплексного гинекологического осмотра. Кроме этого, необходимо предоставить результаты общих обследований и анализов - показатели артериального давления, уровня глюкозы в моче и крови, общий анализ крови и мочи, данные о функционировании печени, заключения маммолога и цитологические исследование мазков.
Препарат принимается перорально, таблетку рекомендовано употреблять полностью, не разжевывая и никак не измельчая, запивая необходимым объемом воды. С целью достижения наибольшего результата средство необходимо принимать приблизительно в одно и то же время суток.
Назначение
В качестве противозачаточного средства препарат назначают по 1 таблетке в сутки. Начинать прием рекомендуется с 1-го или 5-го дня от начала менструации. Продолжительность приема курса таблеток белого цвета составляет 21 день, после чего курс необходимо дополнить приемом 7 красно-коричневых таблеток в течение недели.
В период приема таблеток красно-коричневого цвета у девушек обычно возникают менструальноподобные выделения. В случае необходимости последующей контрацепции по завершении приема таблеток красно-коричневого цвета курс можно возобновить, придерживаясь указанной схемы. Специалисты не рекомендуют избегать перерывов между соседними курсами (полный курс продолжается 28 суток - 21 белая таблетка и 7 красно-коричневых). Начало следующего курса должно приходиться на 28-й день, желательно, в установленное время суток. Рекомендации практически такие же для тех, кто решает сменить предыдущий контрацептив перорального применения, и начать принимать «Ригевидон».
Если при приеме не наблюдается никаких негативных изменений и побочных эффектов, прием таблеток можно продолжать, пока существует необходимость в контрацептивах.
Особенности применения
После аборта средство обычно назначают к приему как можно раньше, в первые несколько часов после выполнения процедуры, но никак не позже следующего дня после медикаментозного вмешательства.
Препарат в ряде случаев может быть назначен матерям после родов, при отсутствии грудного вскармливания. В этом случае к приему вещества необходимо приступать никак не раньше первого дня менструации.
В случае если срок приема противозачаточного был сдвинут менее чем на сутки, его можно возобновить без принятия дополнительных мер. Если же от предыдущего приема прошло 36 часов и более, рекомендуется воспользоваться вспомогательными средствами контрацепции.
С целью предотвращения межменструальных кровотечений необходимо продолжить прием таблеток из ранее открытой упаковки, оставив упущенную таблетку. Красно-коричневые таблетки можно не учитывать, так как они не содержат гормональных компонентов.
Побочные эффекты
Абсолютное большинство лекарственных средств демонстрируют те или иные побочные эффекты, не являются исключением и таблетки «Ригевидон». Отзывы пациенток помогли сформировать полный список симптомов, распределив его по следующим категориям:
- первые дни: тошнота, рвота, нервозность, судороги;
- периодически: сыпь, огрубение молочных желез, дискомфорт при ношении контактных линз;
- длительное применение: нарушение усвоения глюкозы, изменение пигментации лица, изменение массы тела (уменьшение/увеличение), повышение артериального давления.
Полный список можно узнать, изучив более детально упаковку из-под таблеток «Ригевидон». Инструкция по применению, отзывы пользовательниц и мнение врачей сходятся в том, что большинство осложнений возникают под влиянием отягчающих факторов, к которым относится прием алкоголя, курение, несоблюдение режима питания и сна.
Выводы
Сбор информации позволяет резюмировать, какое мнение высказывают пользовательницы по поводу препарата «Ригевидон». Цена, отзывы, отсутствие серьезных побочных эффектов в комбинации с высокой результативностью объясняют популярность данного противозачаточного средства. Умеренная стоимость (около 200 руб. за 21 шт. или 600 руб. за 63 шт.) выделяет препарат на фоне аналогов.
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению противозачаточного лекарственного препарата Ригевидон . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Ригевидона в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Ригевидона при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения нарушений менструального цикла и контрацепции у женщин, в том числе при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.
Ригевидон - комбинированный монофазный пероральный гормональный контрацептивный препарат. При приеме внутрь угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект связан с несколькими механизмами. В качестве гестагенного компонента (прогестина) содержит производное 19-нортестостерона - левоноргестрел, превосходящий по активности гормон желтого тела прогестерон (и синтетический аналог последнего - прегнин), действует на уровне рецепторов без предварительных метаболических превращений. Эстрогенным компонентом является этинилэстрадиол.
Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения ЛГ и ФСГ из гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции). Контрацептивное действие усиливается этинилэстрадиолом. Сохраняет высокую вязкость шеечной слизи (затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки). Наряду с контрацептивным эффектом при регулярном приеме нормализует менструальный цикл и способствует предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.
Состав
Этинилэстрадиол + Левоноргестрел + вспомогательные вещества.
Этинилэстрадиол + Левоноргестрел + Железа фумарат + вспомогательные вещества (Ригевидон 21+7).
Фармакокинетика
Левоноргестрел
После приема внутрь левоноргестрел быстро абсорбируется (менее, чем за 4 ч). Левоноргестрел не подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Большая часть левоноргестрела связывается в крови с альбумином и ГСПГ (глобулин, связывающий половые гормоны).
Этинилэстрадиол
Этинилэстрадиол быстро и почти полностью абсорбируется из кишечника. Этинилэстрадиол подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. При приеме внутрь этинилэстрадиол выводится из плазмы крови в течение 12 ч. Этинилэстрадиол метаболизируется в печени и кишечнике. Метаболиты этинилэстрадиола - водорастворимые продукты сульфатной или глюкуронидной конъюгации, поступают в кишечник с желчью, где подвергаются дезинтеграции с помощью кишечных бактерий.
Показания
- пероральная контрацепция;
- функциональные нарушения менструального цикла (в т.ч. дисменорея без органической причины, дисфункциональная метроррагия);
- синдром предменструального напряжения.
Формы выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой.
Таблетки, покрытые оболочкой двух видов: активные и плацебо (Ригевидон 21+7).
Инструкция по применению и схема приема
Препарат принимают внутрь в одно и то же время суток, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
Если во время предыдущего менструального цикла гормональная контрацепция не проводилась, то Ригевидон с целью контрацепции назначают с 1-го дня менструации ежедневно по 1 таблетке в течение 21 дня. Затем следует 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение. Следующий 21-дневный цикл приема таблеток из новой упаковки, содержащей 21 таблетку, необходимо начинать на следующий день после 7-дневного перерыва, т.е. на 8-й день, даже в том случае, если кровотечение не прекратилось. Таким образом, начало приема препарата из каждой новой упаковки приходится на один и тот же день недели.
При переходе к приему Ригевидона с другого перорального контрацептива применяется аналогичная схема. Прием препарата осуществляется до тех пор, пока сохраняется необходимость в контрацепции.
После родов препарат можно назначать лишь женщинам, не кормящим грудью; к приему контрацептива следует приступать не ранее 1-го дня менструации. В период лактации применение препарата противопоказано.
Пропущенную таблетку следует принять в течение ближайших 12 ч. Если с момента приема последней таблетки прошло 36 ч, то контрацепция ненадежна. Во избежание межменструальных кровянистых выделений прием препарата необходимо продолжать из уже начатой упаковки, за исключением пропущенной(-ных) таблетки(-ок). В случаях пропуска таблеток рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный способ контрацепции (например, барьерный).
В лечебных целях дозу Ригевидона и схему применения врач устанавливает в каждом случае индивидуально.
Ригевидон 21+7
Если женщина в предыдущем цикле принимала контрацептивное средство, прием препарата начинают в 1-й день менструального цикла и продолжают в течение 28 дней. Следует принимать по 1 таблетке в сутки ежедневно, желательно в одно и то же время суток. Сначала принимают таблетки белого цвета (21 день), затем во время приема таблеток красновато-коричневого цвета (7 дней) обычно наступает менструальноподобное кровотечение. При необходимости продолжения контрацепции следующие 28 таблеток (21 таблетка белого цвета, затем 7 таблеток красновато-коричневого цвета) нужно принимать сразу без перерыва по той же схеме. Таким образом, каждый цикл приема начинается в один и тот же день недели. В том случае, если женщина принимала контрацептивное средство в предыдущем цикле, и в предыдущем пакете была 21 таблетка, прием препарата надо начинать после 7-дневного перерыва, на восьмой день.
Состав таблеток разного цвета неодинаковый. Поэтому начало и правильная последовательность приема - сначала 21 белая таблетка, затем 7 красновато-коричневых таблеток - указываются на упаковке номерами и стрелками.
При переходе на Ригевидон 21+7 с другого контрацептивного средства, следует воспользоваться вышеизложенной схемой.
Прием препарата после родов или после аборта можно начинать не раньше первого дня менструации первого двухфазного цикла. Первый двухфазный цикл из-за преждевременной овуляции обычно укорачивается. Если прием препарата начинается уже при первом спонтанном кровотечении, препарат не может успешно препятствовать преждевременной овуляции, поэтому в первые две недели цикла контрацепция может оказаться ненадежной.
Если прием таблетки был пропущен в установленный срок, то пропущенную таблетку следует принять в течение ближайших 12 ч. В этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции. Остальные таблетки рекомендуется принимать в обычное время. В случае если прошло более 12 ч, следует принять последнюю пропущенную таблетку (пропустив остальные непринятые таблетки) и продолжать прием препарата в нормальном режиме. В этом случае в следующие 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции (барьерные методы, спермициды).
Это не относится к таблеткам красновато-коричневого цвета, т.к. они не содержат гормонов.
В лечебных целях доза препарата и схема применения подбираются врачом для каждой больной индивидуально.
Побочное действие
- тошнота, рвота;
- головная боль;
- нагрубание молочных желез;
- изменение массы тела и либидо;
- изменение настроения;
- ациклические кровянистые выделения;
- отек век;
- конъюнктивит;
- нарушение зрения;
- дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии);
- хлоазма;
- снижение слуха;
- генерализованный зуд;
- судороги икроножных мышц;
- увеличение частоты эпилептических припадков;
- повышение АД;
- тромбозы и венозные тромбоэмболии;
- кожные высыпания;
- изменение характера влагалищной секреции;
- кандидоз;
- утомляемость;
- диарея.
Противопоказания
- тяжелые заболевания печени;
- врожденные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора);
- холецистит;
- наличие или указание в анамнезе на тяжелые сердечно- сосудистые и цереброваскулярные заболевания;
- тромбоэмболии и предрасположенность к ним;
- злокачественные опухоли (прежде всего рак молочной железы или эндометрия);
- опухоли печени;
- семейные формы гиперлипидемии;
- тяжелые формы артериальной гипертензии;
- эндокринные заболевания (в т.ч. тяжелые формы сахарного диабета);
- серповидно-клеточная анемия;
- хроническая гемолитическая анемия;
- влагалищное кровотечение неизвестной этиологии;
- пузырный занос;
- мигрень;
- отосклероз;
- идиопатическая желтуха беременных в анамнезе;
- тяжелый кожный зуд беременных;
- герпес беременных;
- возраст старше 40 лет;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
Перед началом применения гормональной контрацепции и в последующем каждые 6 мес рекомендуется общемедицинское и гинекологическое обследование, включающее в себя цитологический анализ мазка с шейки матки, оценку состояния молочных желез, определение глюкозы крови, холестерина и других показателей функции печени, контроль АД, анализ мочи.
Назначение Ригевидона женщинам с тромбоэмболическими заболеваниями в молодом возрасте и повышением свертываемости крови в семейном анамнезе не рекомендуется.
Применение пероральной контрацепции допускается не ранее, чем через 6 месяцев после перенесенного вирусного гепатита при условии нормализации печеночных функций.
При появлении резких болей в верхних отделах живота, гепатомегалии и признаков интраабдоминального кровотечения может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В случае необходимости прием препарата следует прекратить.
При нарушении функции печени во время приема Ригевидона необходима консультация терапевта.
При появлении ациклических (межменструальных) кровотечений прием Ригевидона следует продолжать, т.к. в большинстве случаев эти кровотечения спонтанно прекращаются. Если ациклические (межменструальные) кровотечения не исчезают или повторяются, следует провести медицинское обследование для исключения органической патологии репродуктивной системы.
В случае рвоты или диареи прием препарата следует продолжать, применяя другой, негормональный метод контрацепции.
У курящих женщин, принимающих гормональные контрацептивы, имеется повышенный риск развития сердечно-сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск увеличивается с возрастом и в зависимости от количества выкуриваемых сигарет (особенно у женщин старше 35 лет).
Прием препарата следует прекратить в следующих случаях:
- при появлении впервые или усилении мигренеподобной головной боли;
- при появлении непривычно сильной головной боли;
- при появлении ранних признаков флебита или флеботромбоза (непривычные боли или вздутие вен на ногах);
- при возникновении желтухи или гепатита без желтухи;
- при цереброваскулярных расстройствах;
- при появлении колющих болей неясной этиологии при дыхании или кашле, боли и чувства стеснения в грудной клетке;
- при остром ухудшении остроты зрения;
- при подозрении на тромбоз или инфаркт;
- при резком повышении АД;
- при возникновении генерализованного зуда;
- при учащении эпилептических припадков;
- за 3 месяца до планируемой беременности;
- ориентировочно за 6 недель до планируемого хирургического вмешательства;
- при длительной иммобилизации;
- при наступившей беременности.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Прием препарата не влияет на способность к вождению транспортных средств и к управлению другими механизмами, работа с которыми связана с повышенным риском травматизма.
Лекарственное взаимодействие
Барбитураты, некоторые противоэпилептические препараты (карбамазепин, фенитоин), сульфаниламиды, производные пиразолона способны усиливать метаболизм входящих в состав препарата стероидных гормонов.
Снижение контрацептивной эффективности Ригевидона может наблюдаться и при одновременном назначении с некоторыми противомикробными средствами (в т.ч. с ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, неомицином, полимиксином В, сульфаниламидами, тетрациклинами), что связано с изменением микрофлоры кишечника.
При одновременном применении с антикоагулянтами, производными кумарина или индандиона может потребоваться дополнительное определение протромбинового индекса и изменение дозы антикоагулянта.
При применении трициклических антидепрессантов, мапротилина, бета-адреноблокаторов возможно увеличение их биодоступности и токсичности.
Прием алкоголя не приводит к снижению действия орального контрацептива Ригевидон.
При применении пероральных гипогликемических препаратов и инсулина возможно появление необходимости в изменении их дозы.
При сочетании с бромокриптином снижается его эффективность.
При сочетании с препаратами с потенциальным гепатотоксическим действием, например, с препаратом дантролен, наблюдается усиление гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет.
Аналоги лекарственного препарата Ригевидон
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Антеовин;
- Микрогинон;
- Минизистон;
- Минизистон 20 фем;
- Овидон;
- Оралкон;
- Ригевидон 21+7;
- Три-регол;
- Три-регол 21+7;
- Тригестрел;
- Триквилар.
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.
Содержание
Для контрацепции и предохранения от беременности врачи прописывают женщинам препарат Ригевидон. Это таблетированное лекарство, принимаемое курсами, равными средним менструальным циклам. Его использование показано женщинам фертильного возраста. Из инструкции по применению вы узнаете о противопоказаниях, побочных эффектах, ограничениях.
Инструкция по применению Ригевидона
По принятой медицинской классификации, противозачаточные таблетки Ригевидон относятся к монофазным пероральным контрацептивам, назначаемым для регулирования половой жизни и защиты от беременности. Активными компонентами состава являются гормоны этинилэстрадиол и левоноргестрел, которые поступают в организм в таком количестве, чтобы не наступала овуляция.
Состав и форма выпуска
Препарат выпускается только в формате таблеток для перорального приема. Характеристики и состав Ригевидона:
Фармакодинамика и фармакокинетика
Препарат является комбинированным монофазным гормональным средством. Гестагенным компонентом является левоноргестрел. Вещество действует на уровне гонадотропных рецепторов без предварительного метаболизма. Левоноргестрел не дает высвобождаться гормонам (ЛГ и ФСГ), отвечающим за созревание яйцеклетки, из гипоталамуса, угнетает выработку гонадотропных гормонов гипофизом и тормозит созревание и выход яйцеклетки, готовой к оплодотворению (овуляцию).
Этинилэстрадиол относится к эстрогенным элементам, усиливает контрацептивное действие, сохраняет повышенную вязкость слизи шейки матки, что замедляет скорость движения сперматозоидов. Помимо защитного эффекта, препарат при регулярном применении нормализует менструальный цикл, предупреждает развитие гинекологических заболеваний, включая опухоли.
Этинилэстрадиол проходит через печень, достигает максимальной концентрации через 26 часов. Выводится за 12 часов из плазмы крови. Метаболизм компонента происходит в печени, кишечнике, метаболиты поступают с желчью в кишечник, где дезинтегрируются кишечными бактериями. Левоноргестрел абсорбируется за 4 часа после приема, достигает максимума концентрации за два часа, выводится за 32 часа. Вещество выводится почками (в меньшей степени) и кишечником с мочой и калом, выделяется в грудное молоко.
Показания к применению Ригевидона
Основным показанием применения Ригевидона является пероральная контрацепция, защита от нежелательной беременности. Другими факторами использования перорального гормонального препарата являются функциональные нарушения менструального цикла, включая дисменорею без органической причины и дисфункциональную метроррагию, синдром предменструального напряжения.
Как принимать Ригевидон
Таблетки предназначены для приема внутрь, их нельзя разжевывать, желательно запивать небольшим количеством воды. Для первоначального применения Ригевидон назначается с первого дня менструации по таблетке/сутки 21-дневным курсом в одно и то же время суток. Затем делается перерыв на неделю для протекания менструальноподобного кровотечения. Следующий курс начинается на восьмой день после семидневного перерыва. Начало приема препарата приходится на один и тот же день недели.
После аборта прием начинается в день проведения операции или на следующие сутки. После родов препарат назначается только тем женщинам, которые не собираются кормить грудью. Прием назначается с первого дня менструации. Если таблетка пропущена, ее можно выпить в течение 12 часов. Если прошло 36 часов, контрацепция считается ненадежной. Чтобы не появились межменструальные выделения, продолжайте прием из уже начатой упаковки, кроме пропущенных доз. При пропуске употребления лекарства следует дополнительно использовать другой способ контрацепции (барьерный).
Особые указания
В инструкции по применению полезно изучить раздел особых указаний, содержащий правила и рекомендации приема. Некоторые выдержки:
- Перед началом применения и каждые полгода пациентки проходят общемедицинское и гинекологическое обследование (цитология, анализ мазка и шейки матки, состояние молочных желез, глюкоза в крови, уровень холестерина, функции печени, артериальное давление, анализ мочи).
- Принимать пероральные контрацептивы можно не ранее чем через полгода после перенесенного вирусного гепатита (перед назначением оцениваются функции печени).
- При появлении резких болей в животе, гепатомегалии, признаков внутреннего кровотечения врачи могут заподозрить опухолевую болезнь печени, прием препарата отменяется.
- При возникновении рвоты или диареи прием препарата продолжается, совмещается с негормональными контрацептивами.
- Курящие женщины находятся в зоне повышенного риска развития сердечно-сосудистых заболеваний с последствиями в виде инфаркта миокарда, инсульта (риск увеличивается в возрасте старше 35 лет и при большом количестве выкуриваемых сигарет).
- Применение Ригевидона прекращается при появлении мигренеподобных, сильных головных болей, флебита, флеботромбоза, желтухи, цереброваскулярных расстройств, колющих болей при дыхании, резком снижении остроты зрения, подозрении на тромбоз или инфаркт.
При беременности
Препарат отменяется за три месяца до планируемой или сразу после наступления беременности, во время вынашивания ребенка и при грудном вскармливании младенца он противопоказан. Это связано с повышенным содержанием гормонов в крови, которые могут отрицательно повлиять на развитие плода. Оба активных компонента выделяются с грудным молоком, способны причинить вред новорожденному.
В детском возрасте
Медикамент противопоказан для применения в детском и подростковом возрасте до 18 лет. Это связано с содержанием в составе активных гормонов, которые влияют на половое созревание и угнетение овуляции. Самостоятельно назначать лекарственное средство Ригевидон нельзя, это должен делать врач по строгим показаниям и после тщательного обследования организма пациентки.
Совместимость с алкоголем
По мнению врачей Ригевидон и алкоголь можно сочетать, но лучше разделить время приема таблеток и употребление спиртных напитков. Отмечалось несколько случаев, когда этанол и спиртосодержащие напитки или лекарства снижали эффективность препарата, Такие случаи совпадали с большим количеством выпитого алкоголя. Следует соблюдать умеренность для надежной защиты.
Лекарственное взаимодействие
Во время приема Ригевидона некоторые комбинации с лекарственными средствами запрещены или находятся в группе «принимать с осторожностью». Комбинации и риски:
- барбитураты, противоэпилептические средства, сульфаниламиды, Фенитоин, Карбамазепин, производные пиразолона усиливают метаболизм стероидных гормонов;
- противомикробные средства снижают контрацептивную эффективность, изменяя микрофлору кишечника;
- препарат увеличивает биодоступность, гепатотоксичность трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов и Мапротилина, инсулина;
- Ригевидон снижает эффективность Бромокриптина.
Побочные действия Ригевидона
По отзывам пациенток, принимавших Ригевидон, он хорошо переносится. Возможными побочными эффектами являются:
- тошнота, рвота, диарея;
- головная боль;
- огрубение молочных желез;
- изменение массы тела;
- нарушения либидо;
- резкая смена настроения;
- отек век, конъюнктивит, нарушение остроты зрения;
- хлоазма;
- снижение слуха;
- кожные высыпания, зуд;
- судороги икр;
- желтуха;
- учащение эпилептических припадков;
- гипергликемия;
- гипертриглицеридемия;
- нарушение толерантности к глюкозе;
- повышение давления;
- тромбозы, венозная тромбоэмболия;
- кандидоз, нарушение выделения секрета влагалища.
Передозировка
На сегодняшний день не описано ни одного случая передозировки Ригевидоном и случаев развития токсических эффектов от его приема. Длительное превышение дозы грозит сбоем гормонального фона. При любых странных побочных действиях и подозрении на неадекватный ответ организма на лечение следует обратиться к врачу за решением (отмена препарата, назначение другого).
Противопоказания
Препарат с осторожностью назначается при эпилепсии, депрессии, заболеваниях желчного пузыря, язвенном колите, миоме матки. Аккуратность при применении следует соблюдать пациенткам с мастопатией, туберкулезом, варикозном расширением вен, рассеянном склерозом, бронхиальной астмой. Противопоказаниями приема Ригевидона являются:
- тяжелые заболевания печени, врожденная гипербилирубинемия;
- холецистит;
- предрасположенность к тромбоэмболии, ее наличие;
- рак молочной железы, эндометрия, другие злокачественные опухоли;
- гиперлипидемия;
- артериальная гипертензия;
- эндокринные заболевания, тяжелое течение сахарного диабета;
- серповидно-клеточная, хроническая гемолитическая анемия;
- влагалищное кровотечение неизвестного генеза;
- пузырный занос;
- мигрень;
- отосклероз;
- идиопатическая желтуха;
- герпес;
- возраст старше 40 лет;
- беременность, лактация;
- повышенная чувствительность к компонентам.
Условия продажи и хранения
Купить Ригевидон можно только по рецепту. Препарат хранится вдали от детей при температуре до 25 градусов в течение трех лет.
Аналоги Ригевидона
Существует несколько аналогов медикамента с тем же составом и принципом действия. Популярными заменителями являются:
- Ярина – таблетки с содержанием дроспиренона, этинилэстрадиола;
- Регулон – монофазный контрацептив на основе этинилэстрадиола, дезогестрела;
- Жанин – драже с антиандрогенной активностью, в состав входят диеногест, этинилэстрадиол.
Регулон или Ригевидон – что лучше
В отличие от Ригевидона Регулон содержит дезогестрел. Он также подавляет синтез гонадотропинов гипофизом (лютеинизирующего, фолликулостимулирующего гормонов), оказывает антиэстрогенный эффект по аналогии с эндогенным прогестероном, характеризуется слабой анаболической активностью. В целом, препараты схожи, принимать решение об их назначении должен врач.
Цена
Купить Ригевидон можно через аптеки или интернет-площадки, предъявив рецепт от врача. На стоимость препаратов влияет уровень торговой наценки, количество таблеток в упаковке. Примерные цены на медикамент и его аналоги.
Если вы собираетесь использовать Ригевидон в качестве контрацептивного средства, прежде чем начинать прием, пожалуй, следует узнать – а подходит ли он лично вам, как способ контрацепции? Разобрать все плюсы и минусы данного средства, узнать, как он может действовать на ваше здоровье, какие заболевания лечит, можно ли пить алкоголь, если вы принимаете Ригевидон, имеет ли смысл заменить его контрацептивами следующего поколения, через какое время следует прекратить прием Ригевидона?
Ригевидон относится к группе монофазных оральных контрацептивов. Это значит, что в каждой таблетке содержится одинаковое количество гормонов - эстрогена и гестагена - для всех дней гормональной терапии. Но помимо этого в состав «Ригевидона» входит двухвалентное железо, что помогает избегать падения гемоглобина при обильных месячных.
Особенности лекарства
«Ригевидон» включает в своем составе следующие гормоны:
- эстрогенный компонент - этинилэстрадиол в дозировке 30 мкг;
- гестагенный компонент - левоноргестрел в дозировке 150 мкг.
В упаковке «21+7» красные таблетки содержат двухвалентное железо. Их прием позволяет восполнить кровопотерю. Особенно актуально это для женщин с обильными менструациями, например, при гиперплазии эндометрия или эндометриозе , миоме матки . Если упаковка содержит только 21 таблетку, железа в составе нет.
Принцип действия
«Ригевидон» воздействует на ЦНС и половые органы женщины наподобие всех других препаратов из серии гормональных контрацептивов. А именно:
- левоноргестрел - подавляет рост и созревание нового фолликула, в результате чего не может произойти овуляция;
- этинилэстрадиол - влияет на шеечную слизь, сгущая ее и тем самым создавая механическое препятствие для продвижения сперматозоидов.
На фоне таких гормональных преобразований утончается эндометрий внутри полости матки. Это препятствует имплантации (прикреплению) плодного яйца к стенке в случае оплодотворения (например, при нарушении графика приема таблеток). Также это обеспечивает менее обильные менструации. Иногда они представлены только мажущими выделения в течение трех-пяти дней.
Преимущества
Основное назначение «Ригевидона» - контрацепция. Но параллельно он может оказывать лечебный эффект, поэтому часто его назначают после оперативных вмешательств, после прерываний беременности, для стабилизации гормонального фона. «Ригевидон» обладает следующими свойствами:
- снижает вероятность развития повторной внематочной беременности;
- уменьшает частоту образования функциональных ;
- проводить профилактику застоя венозной крови в малом тазу;
- препарат имеет железо в составе таблеток-пустышек.
Исходя из принципов действия средства устанавливаются показания к применению «Ригевидона». А именно:
- после операции по поводу внематочной беременности;
- при оперативном удалении кисты яичника;
- после удачного консервативного лечения функциональных кист яичников;
- при эндометриозе как основное лечение;
- для контрацепции;
- после абортов, выкидышей, родов;
- для профилактики анемии при склонности к обильным месячным;
- может использовать для остановки кровотечения, особенно у девушек-подростков.
После приема «Ригевидона» быстро восстанавливаются месячные, нет чрезмерного угнетения собственной функции яичников. Это осуществляется благодаря перерыву в приеме таблеток, во время которого и происходит выброс гормонов яичниками и гипофизом головного мозга.
Инструкция по применению «Ригевидона»
Противозачаточные таблетки «Ригевидон» следует принимать согласно общепринятой инструкции для оральных контрацептивов. Случаи передозировки на лекарство не писаны. Правила приема следующие:
- с первого дня менструаций;
- в одно и то же строго фиксированное время;
- в течение 21 дня с семидневным перерывом (или 28 без перерыва в упаковке «21+7»).
В зависимости от клинической ситуации схемы приема «Ригевидона» могут несколько отличаться.
- После похожих лекарств . Если девушка решила перейти на препарат с других оральных контрацептивов, прием «Ригевидона» следует начать сразу после окончания старых таблеток.
- После пластырей, колец . Если раньше с целью контрацепции использовались трандермальные пластыри или вагинальное кольцо, «Ригевидон» необходимо начать принимать в день удаления предыдущего метода предохранения.
- После беременности . Если прерывание (например, после аборта или выкидыша) произошло на раннем сроке, начало приема препарата должно быть в этот же день или на следующий. Если женщина решает принимать «Ригевидон» после родов, делать это можно уже на 28 день с учетом того, что не поддерживается лактация, так как препарат активно проникает в грудное молоко. После выкидышей на больших сроках (после 16 недель) первую таблетку следует начать пить на 28 день, при необходимости - раньше.
Препарат не используется для прерывания беременности, он только предупреждает зачатие и имплантацию плодного яйца, поэтому нет смысла начинать принимать его сразу после незащищенного секса, не учитывая день цикла.
Если нарушили схему
В случае, когда пропущен прием одной таблетки, необходимо определить, сколько времени прошло. Дальнейшие действия исходят из этого:
- до 36 часов - в этом случае необходимо принять пропущенную таблетку, а следующую пить в обычное время;
- более 36 часов - в этом случае принимать пропущенную таблетку нет смысла, необходимо выпить лишь следующую по графику; но в ближайшую неделю следует использовать дополнительные методы контрацепции, например, презерватив.
Для сокращения продолжительности менструального цикла и того, чтобы отсрочить месячные, можно начать следующую упаковку без приема таблеток-пустышек. Но делать так рекомендуется не чаще двух-трех циклов подряд, иначе возрастает риск прорывных кровотечений.
Какие могут быть последствия
Побочные действия у «Ригевидона» неяркие, обычно проходят на второй-третьей упаковке. Из основных можно выделить следующие:
- головная боль;
- чрезмерная утомляемость;
- раздражительность;
- тошнота;
- увеличение веса на 1-2 кг;
- снижение полового влечения к партнеру;
- могут повышаться ферменты печени в анализах;
- иногда появляется сухость половых органов, склонность к молочнице .
В случае если женщина решает принимать «Ригевидон» без перерыва в течение нескольких лет, необходимо регулярно следить за показателями общего и биохимического анализов крови для профилактики серьезных осложнений.
Кому запрещен прием
«Ригевидон» не является абсолютно безопасным препаратом. У него есть перечень противопоказаний. К основным относятся следующие:
- нарушение работы печени и желчевыводящих путей;
- выраженная артериальная гипертензия;
- при когда-либо зафиксированных приступах мигрени;
- при желтухе, зуде беременных в анамнезе у женщины;
- при эпилепсии и психических заболеваниях;
- при тромбозах и тромбофлебитах у женщины и даже ее близких родственников.
Также не рекомендуется прием после 40 лет и особенно во время климакса , при курении, при неуточненном кровотечении из влагалища. Не является он препаратом выбора у подростков при еще не установившемся менструальном цикле.
Какие будут месячные и когда их ждать
Не всегда после приема «Ригевидона» месячные приходят вовремя и нет никаких сбоев. Организму необходимо время для того, чтобы привыкнуть к поступлению половых гормонов извне в постоянном количестве. Ведь обычно они выделяются в импульсном режиме и показания значительно отличаются даже в течение дня.
Очередные менструальноподобные выделения в норме должны появиться после отмены активных таблеток, при приеме пустышек. Но так бывает не всегда, и такое допускается. Чаще всего различные нарушения возникают в первые два-три месяца приема оральных контрацептивов. Возможны следующие отклонения.
- Начало месячных еще на активных таблетках . В этом случае необходимо продолжить прием до конца упаковки или же с началом мажущих выделений сделать семидневный перерыв с пустышками.
- Задержка после целой упаковки . Иногда в первые два-три месяца во время приема пустышек кровянистые выделения могут отсутствовать, ничего патологического в этом нет, но для контроля следует пройти осмотр у врача и обязательно исключить беременность (особенно если есть тошнота, нагрубание молочных желез).
- Мажущие выделения на протяжении всего цикла . Пока организм привыкнет к новому режиму могут периодически появляться буроватые необильные выделения.
- Вместо месячных скудные выделения . Очень часто на фоне приема гормональных препаратов менструации становятся очень скудными и иногда представлены только мазней, это нормально.
- Кровотечение в любой день цикла . В этом случае лучше сразу обратиться к врачу для назначения лечения или отмены препарата, параллельно можно принимать любые кровоостанавливающие препараты («Этамзилат», «Дицинон», « », «Аскорутин», «Транексам »).
Состав
Действующие вещества: левоноргестрел, этинилэстрадиол;
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит левоноргестрела 0,15 мг и этинилэстрадиола 0,03 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактоза, натрия кармеллоза, повидон К-30, полиэтиленгликоль (макрогол 6000), кополивидон, титана диоксид (Е 171), кальция карбонат, сахароза.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, диаметром 6 мм.
Фармакологическая группа
Гормональные контрацептивы для системного применения.
Код АТХ G03A A07.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Контрацептивный эффект таблеток Ригевидона основан на взаимодействии различных механизмов, важнейшими из которых являются торможение овуляции и изменение цервикальной секреции.
Фармакокинетика.
Левоноргестрел.
Всасывания: при внутреннем применении левоноргестрел всасывается быстро и полностью с желудочно-кишечного тракта. Биологическая доступность практически 100% из-за отсутствия первичного метаболизма.
Распределение большая часть левоноргестрела связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и глобулином, связывающим половые гормоны.
Метаболизм: в основном состоит в отщеплении Δ 4-3-оксо-группы и гидроксилировании в положениях 2 α, 1b и 16b, после чего происходит конъюгация. Большинство метаболитов, которые циркулируют в крови, является сульфатами 3α, 5b-тетрагидро-левоноргестрела. Экскреция препарата происходит в основном в форме глюкуронидов. Некоторое количество первичного левоноргестрела также циркулирует в форме 17b-сульфата. Метаболический клиренс отмечается индивидуальной изменчивостью, которая может частично объяснить значительные различия в концентрации левоноргестрела, которые наблюдаются у пациенток.
Вывод: период полувыведения левоноргестрела показывает индивидуальную изменчивость и примерно составляет 36 часов в в языках равновесной концентрации препарата в плазме крови. Левоноргестрел выделяется с мочой (40-68%) и калом (16-48%) в виде метаболитов (сульфатных и конъюгатов с глюкуроновой кислотой).
Этинилэстрадиол.
Всасывания: этинилэстрадиол всасывается быстро и практически полностью, максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1,5 часа. После пресистемной конъюгации и первичного метаболизма абсолютная биодоступность составляет 60%. Площадь под кривой и С maxмогут со временем незначительно повышаться.
Распределение Этинилэстрадиол на 98% связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами.
Метаболизм Этинилэстрадиол расщепляется путем пресистемной конъюгации. Проходит через стенку кишечника (первая фаза метаболизма) и попадает в печень, где происходит конъюгация (вторая фаза метаболизма). Важнейшие метаболиты первой фазы метаболизма 2-OH-этинилэстрадиол и 2-метоксиетинилестрадиол. Как этинилэстрадиол, так и метаболиты первой фазы выделяются в виде конъюгатов (сульфаты и глюкуронидов) в желчь и попадают в печеночно-кишечный оборот.
Вывод: этинилэстрадиол выводится из плазмы крови с периодом полувыведения, который в среднем составляет 29 часов (26-33 часов); клиренс плазмы крови варьируется в диапазоне
10-30 л / час. Вывод конъюгатов этинилэстрадиола и его метаболитов с мочой и калом в соотношении 1: 1.
Показания
Пероральная контрацепция.
Противопоказания
Комбинированные оральные контрацептивы (КПК) не рекомендуется применять при наличии заболеваний и патологических состояний, указанных ниже. При развитии таких заболеваний при применении КПК впервые прием препарата следует немедленно прекратить:
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- ведома или подозреваемая беременность;
- наличие или ссылки в анамнезе на артериальные или венозные тромбоэмболические заболевания (например тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда) в сочетании с факторами риска или без них (см. раздел «Особенности применения»);
- наличие серьезных и множественных факторов риска артериального или венозного тромбоза (см. раздел «Особенности применения»);
- наличие в анамнезе предвестников тромбоза (например, преходящее нарушение мозгового кровообращения или стенокардия)
- сердечно-сосудистые заболевания (например, болезнь сердца, патология клапанов сердца, аритмии);
- тяжелая артериальная гипертензия;
- сахарный диабет с проявлениями микро- или макроангиопатия;
- офтальмологические нарушения сосудистого происхождения;
- диагностированы или под подозрением гормонозависимые злокачественные опухоли половых органов и молочных желез;
- болезни печени в тяжелой форме имеющиеся или в анамнезе, до тех пор, пока показатели функции печени не в пределы нормы;
- наличие или указание в анамнезе на опухоли печени (доброкачественные или злокачественные)
- влагалищное кровотечение неизвестной этиологии
- мигрень в анамнезе с очаговой неврологической симптоматикой.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Взаимодействия между КПК и другими лекарственными препаратами может привести к ухудшению эффективности контрацептивного средства и / или прорывного кровотечения и / или неэффективности данного метода контрацепции, поэтому перед применением следует всегда изучать информацию по применению сопутствующего лекарственного средства.
Лекарственные средства, которые могут повлиять на эффект КПК.
Лекарственные взаимодействия, которые приводят к повышению клиренса половых гормонов, могут быть причиной прорывного кровотечения и неэффективности контрацептивной защиты. Данный эффект обнаружен в гидантоинов (например, фенитоина), барбитуратов, примидона, карбамазепина и рифампицина. Другие активные вещества, которые могут снижать эффективность КПК, является окскарбазепин, топирамат и гризеофульвин.
Механизм их действия, основанный на способности данных веществ повышать активность печеночных ферментов. Максимальная индукция ферментов, как правило, наблюдается не ранее, чем через 2-3 недели после начала применения этих препаратов, но может сохраняться в течение не менее 4 недель после их отмены. Случаи неэффективности контрацептивных средств также оказывались при одновременном применении антибиотиков, таких как ампициллин и тетрациклин, но механизм действия остается неизвестным.
В случае кратковременного применения любого из этих препаратов, вызывающих повышение активности печеночных ферментов, рекомендуется применение дополнительных барьерных методов контрацепции с момента начала применения данных препаратов, во время всего периода лечения и в течение 4 недель после их отмены. Женщинам, которые получают указанные антибиотики коротким курсом, необходимо временно использовать барьерные методы контрацепции одновременно с контрацептивными таблетками, то есть в период применения сопутствующего лекарственного средства и в течение 7 дней после его отмены. Если очередная упаковка таблеток препарата Ригевидона закончится раньше, чем период времени, требует применения дополнительных контрацептивных средств, следует начинать таблетки из следующей упаковки без перерыва в применении препарата. В этом случае «кровотечения отмены» не следует ожидать до того момента, пока не закончатся таблетки из второй упаковки. Если у пациентки не наступила «кровотечение отмены» после завершения приема таблеток из второй упаковки, она должна обратиться к врачу для исключения беременности. В случае длительного применения данных препаратов, пациенткам рекомендуется использование других контрацептивных средств.
Также сообщалось, что протеазы HIV (ритонавир) и нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (невирапин) и их комбинации могут увеличивать печеночный метаболизм.
Тролеандомицин при совместном применении с КПК может увеличить риск Внутрипеченочные холестаза.
Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).
Лекарственные средства из растительного сырья на основе зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum) не рекомендуется назначать одновременно с данным препаратом, поскольку это приводит к потенциальному снижению контрацептивного эффекта таблеток Ригевидона. Поступали сообщения о прорывные кровотечения и незапланированной беременности. Снижение контрацептивного эффекта сохраняется, по меньшей мере, 2 недели с момента прекращения лечения зверобоя обычным.
Влияние КПК на другие лекарственные средства.
Половые стероидные гормоны могут повышать концентрацию в плазме крови циклоспорина, что может приводить к развитию токсических эффектов. Одновременное применение ламотриджина и КПК может привести к снижению концентрации в плазме крови ламотриджина и ухудшение контроля судорожных припадков у женщин, которые начали применять КПК.
Лабораторные исследования.
Применение стероидных контрацептивов может повлиять на результаты определенных лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, функций надпочечников и почек, концентрацию транспортных белков (например, ГКС-связывающего глобулина и липидной / липопротеиновой фракции), показатели углеводного обмена и показатели свертывания крови и фибринолиза. Изменения обычно не превышают лабораторных границ нормы.
Особенности применения
Обследование и клинический осмотр с назначением комбинированных оральных контрацептивов (КПК).
Перед началом или возобновлением применения КПК необходимо собрать полный личный и семейный анамнез пациентки, провести клинический осмотр и исключить беременность. В ходе осмотра необходимо выявить противопоказания (см. Раздел «Противопоказания») и предостережения, описанные в этом разделе. Пациентка должна внимательно изучить инструкцию по применению препарата и соблюдать представленным в ней рекомендациям. В течение всего срока применения пероральных контрацептивов не реже 1 раза в год должен проводиться клинический осмотр. Частота и характер периодических обследований должны быть определены индивидуально для каждой пациентки.
Особые предупреждения.
Пациентки должны быть проинформированы о том, что пероральные контрацептивы не защищают от заражения ВИЧ-инфекцией (СПИДом) и другими инфекциями, передающимися половым путем.
Курение увеличивает риск развития серьезных побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы на фоне применения КПК. Этот риск повышается с возрастом, зависит от количества выкуриваемых сигарет и особенно высок у женщин в возрасте от 35 лет. Всем женщинам, которые применяют КПК, следует настойчиво рекомендовать отказаться от курения. Женщинам в возрасте от 35 лет, которые курят, следует рассмотреть возможность назначения других методов контрацепции.
При наличии каких-либо заболеваний / факторов риска, указанных ниже, следует оценить благоприятные эффекты КПК и возможные риски их применения в конкретной женщины и обсудить с ней соответствующие пользу и риск до того, как она примет решение об использовании таких препаратов. В случае первого проявления, ухудшение или обострение какого-либо из данных заболеваний или факторов риска следует проконсультироваться с врачом. Затем врач должен принять решение о прерывании приема КПК.
Нарушение кровообращения.
Эпидемиологические исследования показали, что частота возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у женщин, яки пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов (<50 мкг этинилэстрадиола) составляет 20-40 случаев из 100 000 женщин в год, но этот риск варьируется в зависимости от количества прогестагена. Это равно 5-10 случаев с 100000 женщин в год для женщин, которые не применяют КПК. Применение любого комбинированного противозачаточного препарата увеличивает риск венозных тромбоэмболических заболеваний (ВТЗ) по сравнению с данными показателями у женщин, которые не используют КПК.
Риск этих заболеваний достигает максимума на первом году применения препаратов. Этот повышенный риск меньше риск венозных тромбоэмболических заболеваний, выявленных в период беременности составляет 60 случаев на 100000 беременностей (1-2% этих случаев заканчиваются летально).
В целом, вероятность появления тромбоэмболических заболеваний при применении пероральных противозачаточных средств, содержащих левоноргестрел и 30 мкг этинилэстрадиола - 20 случаев с 100000 женщин в год.
Крайне редко поступали сообщения о тромбозы других кровеносных сосудов, например, печеночных, мезентериальных, почечных вен, вен сетчатки и артерий у женщин, принимавших противозачаточные таблетки. Связь развития данных явлений с использованием гормональных противозачаточных средствам не доказано.
Риск появления тромбоэмболии (артериальной и / или венозной) и мозгового кровообращения возрастает:
- с возрастом;
- при отягощенном семейном анамнезе (например, заболевания отца или брата, сестры в молодом возрасте). Если есть врожденная склонность к тромбоэмболических заболеваний, необходимо посоветоваться со специалистом перед применением препарата
- при длительной иммобилизации, тяжелых операциях, операциях на нижних конечностях, тяжелых травмах. В связи с тем, что риск тромбоэмболических заболеваний растет в послеоперационном периоде, предлагается прекратить применение препарата за 4 недели до операции и начинать применение через 2 недели после ремобилизации больной;
- при курении (чрезмерное курение и возраст, особенно старше 35 лет, являются дополнительными факторами риска);
- при нарушении обмена жиров (дислипопротеинемия)
- при ожирении (индекс массы тела выше 30 кг / м 2);
- при артериальной гипертензии;
- при заболеваниях клапанов сердца
- при мерцательной аритмии (фибрилляция предсердий)
- при мигрени.
Нет единого мнения относительно возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии или прогрессировании венозного тромбоза.
Прием КПК в общем случае был ассоциирован с повышенным риском развития острого инфаркта миокарда или апоплексического инсульта, который в значительной степени зависит от наличия других факторов риска, например, курение, повышение артериального давления и возраста. Механизмы влияния препарата Ригевидона на риск развития острого инфаркта миокарда не изучали.
Симптомами венозных или артериальных тромботических / тромбоэмболических заболеваний, нарушения мозгового кровообращения могут быть:
- необычный односторонняя боль и / или отек ног;
- внезапная острая боль в груди, независимо от того, распространяется он в левую руку;
- внезапная дыхательная недостаточность
- внезапный кашель без видимых причин;
- любой необычный, острый или продолжительная головная боль
- внезапная частичная или полная потеря зрения;
- диплопия;
- неразборчивая речь или афазия;
- вертиго;
- коллапс с фокальным эпилептическим приступом или без него;
- слабость или очень сильное онемение, которое внезапно поражает одну сторону или одну часть тела
- расстройства движения;
- «Острый живот».
В послеродовый период следует учитывать повышенный риск возникновения венозной тромбоэмболии.
К другим заболеваниям, которые ассоциируются с нежелательными побочными реакциями со стороны системы кровообращения, относятся: сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хроническая воспалительная болезнь кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточная анемия.
В случае увеличения частоты или тяжести мигрени при применении пероральных контрацептивов (что может быть предвестником или инсульта явлением) может стать причиной для немедленного прекращения применения препарата.
Биохимические факторы, которые могут указывать на врожденную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включают резистентность к активированному протеину С, лейденивську мутацию V фактора, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, наличие антифосфолипидных антител (антикардиолипиновых антител, волчаночного антикоагулянта) и дислипопротеинемия.
Рак шейки матки. Некоторые исследования регистрировали повышение частоты заболеваемости раком шейки матки среди женщин, длительное время применяли комбинированные пероральные противозачаточные средства, но результаты неоднозначны. В формировании рака шейки матки имеют место сексуальное поведение и другие факторы, такие как вирус папилломы человека, поэтому связь между раком шейки матки и применением комбинированных пероральных противозачаточных средств неоднозначен.
Рак молочных желез. Анализ эпидемиологических исследований показал, что женщины, которые применяли КПК, имеют несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы. Этот повышенный риск постепенно снижается в течение 10 лет после прекращения применения КПК. Поскольку рак молочной железы редко встречается женщин моложе 40 лет, рост числа диагностированных случаев рака молочной железы у женщин, применяющих КПК в настоящее время или в прошлом - невысокий по сравнению с риском развития рака молочной железы в течение всего периода жизни.
Доказательства причинно-следственной связи в этих исследованиях не представлены. Повышение риска может быть связано с ранней диагностикой рака молочной железы у женщин, использовавших КПК, биологическими эффектами КПК или комбинацией обоих указанных факторов.
У женщин, использующих оральные контрацептивы, рак молочной железы диагностируется в несколько более ранней стадии по сравнению с женщинами, которые не использовали КПК.
Опухоли печени. При длительном применении половых гормонов изредка наблюдали доброкачественные, очень редко - злокачественные опухоли печени, которые в отдельных случаях могут привести к угрожающих жизни кровотечений в брюшной полости. При появлении выраженного острой боли в верхней части живота, увеличении печени или при появлении признаков интраперитонеальной кровотечения может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. Это надо учитывать при постановке дифференцированного диагноза.
Другие состояния.
Женщины с гипертриглицеридемией или таким заболеванием в семейном анамнезе подвержены повышенному риску возникновения панкреатита при применении КПК. Женщинам с гиперлипидемией, в случае их решение применять КПК, следует находиться под тщательным медицинским наблюдением.
Острые или хронические нарушения функции печени могут требовать прекращения применения КПК, пока показатели функции печени не нормализуются. У пациентов с нарушением функции печени может замедляться обмен стероидных гормонов.
Сообщалось о незначительном повышении артериального давления у многих женщин, применявших КПК, однако клинические значимые повышения отмечались редко. Только в данных редких случаях немедленное прекращение применения КПК было обосновано. Если при использовании КПК при имеющейся гипертензии постоянно повышаются уровни артериального давления или значительное повышение артериального давления не соответствуют достаточной степени на противогипертонические лечения, применение КПК следует прекратить. В некоторых случаях использование КПК можно восстановить, если нормальные значения артериального давления могут быть достигнуты с помощью гипотензивной терапии.
Поступали сообщения о развитие или обострение таких заболеваний при беременности и при применении КПК: желтуха и / или зуд, связанный с холестазом; образования камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка, гемолитический уремический синдром хорея Сиденгама; герпес беременных потеря слуха, связанная с отосклерозом. Однако наличие причинно-следственной связи не доказан.
У женщин с наследственным ангионевротический отек экзогенные эстрогены могут вызывать или усиливать симптомы ангионевротиного отека.
КПК могут влиять на периферическую устойчивость к инсулину и толерантность к глюкозе. При применении КПК следует вести тщательное наблюдение за женщинами с диабетом.
С применением КПК связано развитие болезни Крона и язвенного колита.
В редких случаях может развиться хлоазма, особенно у женщин с пятнами беременных в анамнезе. Женщинам со склонностью к хлоазмы следует избегать прямых солнечных лучей или ультрафиолетового излучения при применении КПК.
Женщинам, у которых в период применения КПК развилась тяжелая депрессия, следует прекратить использование данных препаратов и применять альтернативные методы контрацепции до тех пор, пока не будет оценен причинно-следственная связь симптомов депрессии с применением КПК. За женщинами с большими депрессивными эпизодами в анамнезе следует установить тщательное наблюдение, при возобновлении симптомов депрессии применения КПК следует прекратить.
Ригевидона, таблетки, покрытые оболочкой, лактоза. Женщинам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа и глюкозо-галактозы мальабсорбцией не следует применять данный лекарственный препарат.
Ригевидона, таблетки, покрытые оболочкой, содержит сахарозу. Женщинам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозы мальабсорбцией и сахароза-изомальтазною недостаточностью не следует применять данный препарат.
Растительные средства, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), не должны применяться во время приема препарата Ригевидона из-за риска снижения концентрации активных веществ в плазме крови и снижение фармакологического действия препарата Ригевидон (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») .
Снижение эффективности.
Эффективность КПК может быть снижена в случае пропуска таблетки, рвота или диареи (см. Раздел «Способ применения и дозы») или из-за применения сопутствующих лекарственных средств (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »).
Снижение контроля цикла.
Как и в случае со всеми КПК, могут развиться нерегулярные кровотечения (мажущие выделения или прорывное кровотечение), особенно в течение первых месяцев использования. Поэтому оценка любых нерегулярных кровотечений имеет смысл только после завершения периода адаптации, продолжительностью около 3 циклов.
При сохранении нерегулярных кровотечений или их развития после предыдущих регулярных циклов рекомендуется использование негормональных методов и проведения надлежащих мер диагностики для исключения злокачественного новообразования или беременности.
У некоторых женщин после перерыва в приеме кровотечение отмены может не происходить. Если КПК применялись в соответствии с разделом «Способ применения и дозы», то беременность маловероятна. Однако если указания раздела «Способ применения и дозы» перед первой отсутствием кровотечения отмены не были выполнены или если отсутствуют подряд два кровотечения отмены, то следует исключить беременность перед началом применения КПК.
Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат противопоказан для применения в период беременности. При установлении беременности применение препарата следует немедленно прекратить.
Если женщина беременеет при применении таблеток, то дальнейшее применение должно быть немедленно прекращено.
Результаты большого количества эпидемиологических исследований не обнаружили ни повышенного риска развития врожденных дефектов у детей, рожденных женщинами, которые использовали КПК до беременности, ни тератогенного действия при непреднамеренном применении противозачаточных таблеток на ранних сроках беременности.
Кормления грудью. Гормональные противозачаточные средства могут снижать выделение и состав молока, а также в небольшом количестве проникают в грудное молоко, поэтому применение этих препаратов в период кормления грудью противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат не влияет на способности, необходимые для управления автотранспортом или другими механизмами, но, учитывая некоторые побочные реакции (головная боль), может иметь незначительное влияние.
Способ применения и дозы
Способ применения. Внутрь, в порядке который указан на упаковке, примерно в одно и то же время, по одной таблетке в день, запивая небольшим количеством жидкости.
Если женщина в предыдущем цикле не применяла противозачаточное средство, первую таблетку начинают принимать на 1-й день от начала менструации и принимают по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня (желательно в одно и то же время суток). Начало приема в 2-7-й дни также возможен, но в течение первого цикла рекомендуется дополнительно использовать негормональный метод контрацепции (такой как презервативы или средства, разрушающие сперматозоиды) в течение первых 7 дней приема таблеток.
После окончания 21-дневного курса применения препарата делают 7-дневный перерыв, во время которой обычно наступает менструальноподобное кровотечение (обычно на 2-й или 3-й день). Прием следующей упаковки, содержащей 21 таблетку, необходимо начать на 8-й день после 7-дневного перерыва, даже в том случае, если кровотечение не закончилась.
Указанный способ применения препарата можно продолжать до тех пор, пока желательно предупреждение беременности. При регулярном применении Ригевидона контрацептивный эффект сохраняется и на протяжении 7-дневного перерыва.
Переход с другого гормонального контрацептива (таблетки, вагинального кольца или трансдермального пластыря): применение Ригевидона необходимо начинать на следующий день после приема последней таблетки предыдущего противозачаточного средства (удаление вагинального кольца, трансдермального пластыря), но не позднее следующего дня после перерыва в приеме таблетки (таблетки плацебо, удаления вагинального кольца, трансдермального пластыря) предыдущего противозачаточного средства.
Переход к применению препарата Ригевидона от препарата, содержащего только прогестаген (низкодозированный пероральный контрацептив, инъекция, имплантат или внутриматочная спираль): переход с низкодозированные перорального контрацептива может быть осуществлен в любой день менструального цикла (с имплантата и внутриматочной спирали в день их удаления, с инъекции - в день, когда должна быть назначена следующая инъекция). В этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.
После аборта в I триместре беременности применение препарата следует начать немедленно в тот же день после операции. В таком случае нет необходимости применять дополнительные средства контрацепции.
После родов или после аборта во II триместре беременности прием препарата следует начинать с 21-28-го дня после родов или аборта во II триместре беременности, поскольку существует риск развития тромбоэмболических расстройств в течение послеродового периода. Если женщина начинает принимать таблетку позже, следует дополнительно применять барьерные методы контрацепции в течение первых 7 дней применения препарата. Однако, если половой акт уже состоялся, то перед началом применения комбинированного противозачаточного средства следует исключить беременность или дождаться первой менструации.
Лактация: информация об использовании в период лактации представлена в разделе «Применение в период беременности или кормления грудью».
Пропущенные таблетки.
Если с тех пор, когда должна была быть принята очередная таблетка прошло меньше
12:00, контрацепции не снижается. Женщинам следует принять пропущенную таблетку сразу же, как только она о нем вспомнит, следующую таблетку следует принять в обычное время.
Если с тех пор, когда должна была быть принята очередная таблетка прошло больше
12:00, контрацепции может снизиться. В таком случае необходимо руководствоваться двумя основными правилами:
1. Перерыв в приеме таблеток никогда не должна превышать 7 дней.
2. Для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы необходим непрерывный прием таблеток в течение 7 дней.
В соответствии с этим в повседневной жизни следует руководствоваться нижеприведенными рекомендациями:
1-я неделя.
Последняя пропущена таблетка должна быть принята немедленно после того, как женщина об этом вспомнит, даже если придется принять 2 таблетки одновременно. Далее прием таблеток продолжается в обычном режиме. Кроме того, в течение следующих 7 дней одновременно следует использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив). Если в течение предыдущих 7 дней состоялся половой акт, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем больше приемов таблеток пропущено и чем ближе пропуск к 7-дневного перерыва в приеме препарата, тем выше риск беременности.
2-я неделя.
Последняя пропущена таблетка должна быть принята немедленно после того, как женщина об этом вспомнит, даже если она принять 2 таблетки одновременно. Далее прием таблеток продолжается в обычном режиме. Если женщина правильно принимала таблетки в течение 7 дней перед пропуском нет необходимости использовать дополнительные противозачаточные средства. В противном случае или при пропуске более одной таблетки рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение 7 дней.
3-я неделя.
Риск критического снижения контрацептивной защиты неизбежно из-за предстоящей 7-дневный перерыв в применении препарата. Однако при соблюдении схемы приема таблеток можно избежать снижения контрацептивной защиты. Если придерживаться одного из следующих вариантов, то не возникнет необходимости использовать дополнительные контрацептивные средства при условии правильного приема таблеток в течение 7 дней до пропуска. Если это не так, рекомендуется придерживаться первого из предложенных далее вариантов и использовать дополнительные методы контрацепции в течение следующих 7 дней.
1. Последняя пропущена таблетка должна быть принята сразу же, как женщина об этом вспомнила, даже если должны быть приняты 2 таблетки одновременно. Далее прием таблеток продолжается в обычном режиме. Таблетки из следующей упаковки пациентка должна начать принимать на следующий день после приема последней таблетки из текущей упаковки, то есть паузы между упаковками быть не должно. Маловероятно, что начнется менструальноподобное кровотечение до окончания приема таблеток из второй упаковки, хотя могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или прорывное кровотечение.
2. Можно также посоветовать прекратить прием таблеток из текущей упаковки. В этом случае пациентка должна сделать перерыв в применении препарата продолжительностью до 7 дней, включая дни, в которые она забыла принять таблетки, а потом начать принимать таблетки из следующей упаковки препарата.
Если женщина пропустила прием таблеток и после этого у нее отсутствует менструальноподобное кровотечение во время перерыва в приеме препарата, следует рассмотреть вероятность беременности.
Желудочно-кишечные заболевания. При наличии рвоты или диареи снижается эффективность препарата из-за неполного всасывания действующих веществ.
При рвоте, которая развились в течение 3-4 часов после приема таблетки, женщина должна следовать совету, описанные в разделе «Пропущенные таблетки».
Если при диарее женщина не хочет менять привычный режим приема таблеток, она должна принять дополнительную таблетку из другой упаковки столько дней, сколько это необходимо.
Задержка или ускорение менструального цикла.
Для задержки менструального кровотечения прием таблеток Ригевидона из новой упаковки следует начать на следующий день после окончания текущей упаковки, без паузы между ними. Продолжительность задержки менструального кровотечения зависит от количества потребленных таблеток из второй упаковки. Во время данного периода может проявиться прорывное кровотечение или мажущие выделения. Регулярное применение препарата Ригевидона может быть восстановлено после обычного 7-дневного перерыва.
Лечение: препарат отменяется, лечение - симптоматическое. Специального антидота нет.
Побочные реакции
В начале применения Ригевидона очень часто (> 1/10) отмечали межменструальные кровотечения, тошнота, увеличение массы тела, боль в молочных железах, ощущение их напряженности, головная боль. Указанные побочные явления носят временный характер и проходят самостоятельно.
По системам органов и по частоте появления (часто: ≥1 / 100; нечасто ³1 / 1000 - <1/100, редко <1/1000, очень редко <1/10000) побочные эффекты могут быть следующие:
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы):
нечасто: рак молочной железы, аденома печени, гепатоцеллюлярная карцинома, рак шейки матки.
Со стороны иммунной системы:
нечасто системная красная волчанка.
редко реакции гиперчувствительности.
Со стороны обмена веществ:
нечасто: задержка жидкости, гиперлипидемия.
Психиатрические расстройства:
часто: подавленное настроение, изменение настроения, нервозность;
нечасто: снижение либидо
редко: увеличение либидо.
Со стороны нервной системы:
часто: головная боль, повышенная возбудимость;
нечасто мигрень, хорея.
Со стороны органов зрения:
часто: расстройство зрения;
редко непереносимость контактных линз.
Со стороны органов слуха:
нечасто отосклероз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
нечасто: артериальная гипертензия, венозная тромбоэмболия, артериальная тромбоэмболия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто: тошнота, боль в животе
нечасто рвота, диарея.
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
нечасто желчно-каменная болезнь,
редко холестатическая желтуха;
очень редко панкреатит.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
часто: угри;
нечасто сыпь, крапивница, хлоазма;
редко узловатая эритема, экссудативная мультиформная эритема.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез:
часто: ощущение напряженности молочных желез, боль в груди, нерегулярные кровотечения, аменорея, гипоменорея;
нечасто: увеличение молочных желез;
редко появление секреции из молочных желез; выделения из влагалища, изменение влагалищной секреции.
Исследование:
часто: увеличение массы тела;
нечасто: изменение уровней липидов в сыворотке крови.
редко: уменьшение массы тела.
Следующие побочные реакции (без указания по частоте) были описаны женщинами, которые применяли противозачаточные таблетки:
Со стороны обмена веществ и питания: гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия.
Со стороны нервной системы: головокружение, усиление эпилепсии.
Со стороны сосудистой системы: флебит.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: гипертрихоз, себорея.
Со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани: ощущение тяжести.
Описание отдельных побочных реакций.
Повышенный риск артериальных и венозных тромботических и тромбоэмболических заболеваний, включая инфаркт миокарда, инсульт, транзиторную ишемическую атаку, венозный тромбоз, флебит и эмболию легочной артерии наблюдались у женщин, принимавших КПК и более подробно описаны в разделе «Особенности применения».
У женщин, применяющих КПК, были зарегистрированы следующие серьезные нежелательные явления, которые описаны в разделе «Особенности применения»:
- венозные и артериальные тромбоэмболические заболевания;
- артериальная гипертензия;
- острое нарушение мозгового кровообращения (например транзиторная ишемическая атака, ишемический инсульт, геморрагический инсульт)
- артериальная гипертензия;
- опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).
Среди женщин, применяющих КПК, незначительно повышенная частота выявления рака молочной железы. Поскольку рак молочной железы редко диагностируют у женщин до 40 лет, избыточное количество диагнозов рака молочной железы у женщин, применяющих или применяли недавно КПК, является незначительным по сравнению с общим риском развития рака молочной железы. Причинно-следственная связь с применением КПК не выяснен.
Поступали сообщения о развитие или обострение таких заболеваний при беременности и при применении КПК: болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, желтуха и / или зуд, связанный с холестазом; образования камней в желчном пузыре; системная красная волчанка, гемолитический уремический синдром хорея Сиденгама; герпес беременных потеря слуха, связанная с отосклерозом; серповидно-клеточная анемия нарушение функции почек порфирия; рак шейки матки; ановуляторные циклы; метроррагия.
По 21 таблетке, в блистере, по 1 или 3 блистера вместе с картонным футляром для хранения блистера в пачке.