Побочные эффекты от мирены. Внутриматочная спираль Мирена: инструкция. Полезное видео о том, как «Мирена» воздействует на организм

Что такое ВМС?

Внутриматочная спираль (ВМС) это небольшое пластиковое устройство, вводимое в полость матки для предупреждения беременности. Современные модели сделаны из пластика и содержат металл или лекарственный препарат (медь, серебро, золото или прогестин).

Какие виды внутриматочных спиралей существуют?

Современные внутриматочные спирали – это небольшие пластиковые или пластико-металлические устройства. Их размеры достигают примерно 3х4 см. Обычно для изготовления спиралей используется медь, серебро или золото.

Внешний вид большинства спиралей напоминает форму буквы «Т». Т-образная форма спиралей является наиболее физиологичной, так как она соответствует форме полости матки.

1-27 — варианты форм спиралей. Общее одно — они все выполняют роль «инородного тела».

28 — петля Липпса. Спирали именно такой формы были распространены в СССР. Они выпускались в трех размерах. Вводить их было очень неудобно, так как одноразовый проводник, который теперь прилагается к каждой спирали и делается из прозрачного полимера, отсутствовал, пользовались металлическим проводником, с которым было трудно контолировать процесс введения. Поэтому такие осложнения, как перфорация (прободение) матки случались чаще, чем в настоящее время.

29-32 — Т-образные спирали или «тэшки» — современные модификации металлосодержащих спиралей. 33 — тоже «тэшка». Необыкновенно удобный вариант для введения и извлечения. За счет того, что «плечики» втягиваются в проводник, манипуляция происходит практически безболезненно.

34-36 — мультилоуды или зонтичные спирали. Свою функцию выполняют отлично, однако при их введении и извлечении часто травмируется канал шейки матки. Также бывают случаи дефрагментации (когда «плечики» отрываются от стержня).

Какие спирали лучше?

Не существует идеальной спирали, которая подходила бы всем без исключения. Этот вопрос решается гинекологом индивидуально для каждой женщины.

Как действует ВМС?

Действие ВМС складывается из нескольких факторов:

• сгущение цервикальной слизи (т.е. слизи канала шейки матки), что затрудняет проникновение сперматозоидов в полость матки;
• изменение свойств эндометрия (слизистой полости матки), что делает ее непригодной для внедрения () яйцеклетки;
• из-за эффекта инородного тела усиливается перестальтика маточных труб, что ускоряет прохождение через них яйцеклетки, за это время она не успевает достичь степени зрелости, необходимой для имплантации.

Как пользоваться ВМС?

Во время короткой простой процедуры врач вводит ВМС в полость матки.

Если Вы хотите убедиться в том, что ВМС находится в матке, можете ввести пальцы во влага­лище и нащупать пластиковые нити, прикрепленные к ВМС.

Если желательно наступление беременности, Вы можете попросить врача удалить ВМС. Ваша способность к зачатию немедленно восстановится.

В чем преимущества этого метода контрацепции?

• Высокая эффективность, сопоставимая с эффективностью гормональных противозачаточных средств. В какой-то степени ВМС надежнее гормональных таблеток, поскольку не существует опасности пропуска приема таблеток. При использовании спирали со стороны женщины не требуется совершенно никаких действий для поддержания противозачаточного эффекта, а, следовательно, исключается любая возможность ошибки или случайности.
• Обеспечивает предохранение от беременности в течение долгого времени (от 5 до 7 лет в зависимости от типа ВМС).
• Применение не связано с половым актом.
• По сравнению со всеми другими методами контрацепции, внутриматочная спираль является самым дешевым противозачаточным методом. Несмотря на то, что стоимость одной спирали во много раз превышает стоимость одной упаковки противозачаточных таблеток или одной обычной упаковки презервативов, пересчет ее стоимости на 5 лет (обычный срок ношения одной спирали) показывает ее неоспоримое превосходство в экономическом плане.
• В отличие от противозачаточных таблеток, металлические или пластиковые спирали, которые не содержат гормонов, не оказывают совершенно никакого общего «гормонального» действия на организм, которого (в некоторых случаях оправданно) боятся многие женщины. По этой причине ВМС, которые не содержат гормоны, рекомендуются как основное средство предохранения для женщин после 35 лет, при активном курении или наличии других состояний, которые делают невозможным использование противозачаточных таблеток, но требуют очень высокого уровня защиты от нежелательной беременности.
• Спираль совершенно не ощущается во время полового акта и не мешает партнерам.

Каковы недостатки метода?

• В отличие, например, от презерватива ВМС не защищает от заболеваний, передающихся половым путем.
• Установка и извлечение ВМС производится только врачом.
• После установки ВМС возможны побочные явления.

Какие могут быть побочные явления?

Установка внутриматочной спирали может привести к некоторым осложнениям, однако осложнения развиваются далеко не у всех женщин носящих спираль. Современные исследования показывают, что более 95% женщин носящих спираль считают их очень хорошим и удобным методов контрацепции и довольны своим выбором.

Во время или сразу после установки (для всех видов спиралей):

• Прободение матки (исключительно редко);
• Развитие эндометрита (очень редко).

В течение всего периода использования спирали (для металлосодержащих или пластиковых спиралей без гормонов):

• Менструации могут стать более обильными и болезненными.
• Возможны кровянистые выделения из влагалища между менструациями.
• Женщины, имеющие инфекции, передаваемые половым путем (ИППП),подвергаются большей опасности возникновения воспалительных заболеваний органов малого таза.
• В некоторых случаях возможна экспульсия (полное или неполное выпадение) ВМС из матки.

Когда ВМС устанавливать нельзя?

Противопоказания для установки спирали определяет врач гинеколог. Только специалист может точно установить насколько безопасно установление спирали в вашем случае.

ВМС нельзя устанавливать если:

• Вы предполагаете, что можете быть беременны.
• У вас более одного полового партнера.
• Наблюдается острая форма воспалительных заболеваний шейки матки или органов малого таза, включая ИППП.
• В течение последних трех месяцев наблюдались воспалительные заболевания органов малого таза.
• Наблюдаются влагалищные кровотечения неясного происхождения.
• Имеется быстрорастущая , также, если миоматозный узел деформирует полость матки.
• Имеется рак половых органов.
• Имеется тяжелая форма анемии (гемоглобин <90 г/л).

• Имеется высокий риск заражения ИППП.

Как подготовиться к установке спирали?

Процедура введения внутриматочной спирали не может быть произведена при наличии, каких-либо половых инфекций или других гинекологических заболеваний, поэтому перед установкой спирали гинеколог проводит общий гинекологический осмотр, с взятием мазков на степень чистоты влагалища и мазка на онкоцитологию, в некоторых случаях необходимо проведение УЗ-исследования. Если выявляются какие-либо инфекции или гинекологические заболевания введение ВМС откладывается до излечения.

Перед установкой спирали:

Как себя вести после введения спирали?

В течение 7-10 дней после установки спирали нельзя :

• Заниматься сексом;
• Делать спринцевания;

Через 7-10 дней необходимо пройти контрольный осмотр.

Обязательно обратитесь к врачу раньше, если:

• В течение нескольких дней после установки спирали у вас поднялась температура, появились очень сильные кровянистые выделения из влагалища, боли в животе, или необычные выделения из влагалища с неприятным запахом.
• В любое время после установки спирали вы почувствовали спираль во влагалище, заметили, что спираль сместилась или выпала, а также, если вы отмечаете задержку месячных на 3-4 недели.

В чем заключается последующее наблюдение?

Если менструация не наступила в течение 4-6 недель после введения ВМС, обратитесь в кон­сультацию. Вам следует обращаться в консультацию для профилактического осмотра не реже одного раза в год, а в случае возникновения вопросов или проблем — в любое время.

При каких симптомах нужно обратиться к врачу?

Обращение необходимо если:

• Вы подозреваете беременность.
• У Вас обильное влагалищное кровотечение (более обильное или более продолжительное, чем обычно).
• Вы испытываете сильные боли в животе;
• ощущается боль и появляется кровотечение при половом контакте.
• Имеются признаки инфекции, необычные влагалищные выделения, озноб, повышение температуры.
• Вы не нащупываете нитей ВМС или чувствуете, что они стали более короткими или более длинными, чем раньше.

Произойдут ли какие-то изменения в самочувствии и характере менструаций после введенеия ВМС?

После установки спиралей без гормонов возможны следующие изменения:

• Месячные становятся более болезненными, несколько более продолжительными и более обильными, чем до установки спирали.
• Могут наблюдаются мажущие кровянистые выделения из влагалища, до или после месячных иногда (реже) и в перерыве между двумя месячными.
• В некоторых случаях из-за увеличения болезненности месячных и нерегулярных кровянистых выделений, женщины вынуждены прекратить использование спирали и до истечения срока удалить ее.

После установки спирали с гормонами (в частности ):

• Возможно значительное укорочение месячных и уменьшение общего количества кровянистых выделений во время менструации.
• Примерно у 20% женщин использующих Мирену наблюдается полное исчезновение месячных (аменорея). Восстановление месячных в этом случае происходит только после истечение срока действия спирали и ее удаления из матки. Достоверно известно, что исчезновение месячных у женщин, использующих Мирену, связано не с торможением работы яичников (как при использовании оральных контрацептивов), а с подавлением развития слизистой оболочки матки малыми дозами гормонов.
• Несмотря на то, что многие женщины пугаются исчезновения месячных – нет никаких оснований считать его опасным для здоровья. Более того этот эффект гормональных спиралей может быть даже благоприятным, так как он значительно повышает качество жизни женщины и является эффективным методом лечения анемии, которая есть у многих женщин с продолжительными и обильными месячными. ВМС Мирена как раз используется для лечения сильных маточных кровотечений.

Как проводится удаление внутриматочной спирали?

Удаление обычно производится через 5-7 лет (в зависимости от модификации спирали). Но по желанию женщины это можно сделать в любое время. Причиной может стать желание иметь беременность или возникновение каких-либо осложнений.

Перед удалением проводится такое же обследование, как и перед введением спирали. При необходимости назначается санация (оздоровление) влагалища.

Удаление производится путем потягивания усиков спирали под определенным углом. В некоторых случаях, например, в случае ношения спирали свыше положенного срока удаление приходится осуществлять в стационарных условиях, с обезболиванием, путем выскабливания полости матки.

В течение 4-5 дней после удаления спирали нельзя:

• Заниматься сексом;
• Использовать вагинальные тампоны (можно использовать обычные прокладки);
• Делать спринцевания;
• Принимать ванну, посещать сауну или баню (можно принимать душ);
• Заниматься тяжелым физическим трудом или интенсивными физическими упражнениями.

Удаление ВМС не вызывает изменений менструального цикла. Исключение составляет ВМС Мирена, при ношении которой имеет место отсутствие месячных или скудное циклическое кровомазание. После удаления Мирены менструальный цикл обычно восстанавливается примерно за 3-6 месяцев.

Обязательно обратитесь к врачу если в течение нескольких дней после удаления спирали у вас поднялась температура, появились очень сильные кровянистые выделения из влагалища, боли в животе, или необычные выделения из влагалища с неприятным запахом.

Можно ли удалить спираль самостоятельно?

Ни в коем случае не пытайтесь этого делать!

Спираль удаляется потягиванием за усики, которые могут оборваться до ее извлечения. После этого ВМС можно будет удалить только инструментально и только с проникновением в полость матки. Кроме того, усы могут оборваться в момент прохождения спирали по цервикальному каналу и она там застрянет. Поверьте на слово, это очень больно.

Для удаления спирали обязательно обратитесь к врачу гинекологу.

Как часто нужно менять спираль?

Металлосодержащие спирали (например, медные или золотые) могут использоваться 5-7 лет без замены. Спирали с гормонами (например, Мирена) требуют замены каждые 5 лет.

Могу ли я забеременеть, если я ношу внутриматочную спираль?

Возникновение беременности у женщин, носящих внутриматочную спираль, наблюдается исключительно редко. Вероятность возникновения беременности в случае использования медных спиралей составляет не более 8 шансов из 1000 в течение года. При использовании спиралей с гормонами вероятность забеременеть снижается до 1 шанса из 1000 в течение года.

При этом протекание беременности ничем не отличается от течения обычной беременности, спираль располагается за плодными оболочками, а во время родов рождается вместе с последом. Многие женщины боятся того, что спираль может врасти в тело ребенка. Эти опасения безосновательны, так как организм ребенка окружен и . Беременные, имеющие спираль, наблюдаются, как угрожаемые по .

Риск возникновения беременности значительно повышается, если спираль сместится или выпадет из матки. Такое случается, особенно часто после месячных, когда спираль может быть выброшена из полости матки вместе с отторгаемыми тканями.

В связи с этим, всем женщинам которые носят спираль, рекомендуется по крайне мере раз в месяц проверять наличие спирали в матке нащупывая усики спирали в глубине влагалища. Если раньше вы хорошо чувствовали усики спирали, но больше не можете найти их – обратитесь к гинекологу, так как возможно спираль выпала и вы этого не заметили.

Как узнать, что я забеременела во время ношения спирали?

Если во время ношения негормональной внутриматочной спирали возникает задержка месячных больше чем на 2-3 недели, необходимо сделать домашний тест на беременность и обратиться к врачу.

Может ли спираль нарушить способность забеременеть в будущем?

Противозачаточный эффект внутриматочных спиралей легко обратим и исчезает вскоре после их удаления из полости матки. Вероятность возникновения беременности в течение 1 года после удаления спирали достигает 96%.

Планирование беременности возможно уже на следующий месяц после удаления внутриматочной спирали.

Внутриматочная терапевтическая система с проводником	1 шт.
активное вещество:
левоноргестрел	52 мг
вспомогательные вещества: сердцевина из полидиметилсилоксанового эластомера; мембрана из полидиметилсилоксанового эластомера, содержащая кремния диоксид коллоидный безводный 30–40% масс.
другие компоненты: Т-образный корпус из ПЭ , содержащий бария сульфат - 20–24% масс.; тонкая нить из ПЭ коричневого цвета, окрашенного оксидом железа черным - ≤1% масс.
устройство доставки: проводник - 1 шт.

Описание лекарственной формы

Внутриматочная терапевтическая система (ВМС) Мирена ® представляет собой Т-образную левоноргестрелвысвобождающую конструкцию, помещенную в трубку проводника.

Компонентами проводника являются трубка для введения, поршень, указательное кольцо, рукоятка и бегунок. ВМС состоит из белой или почти белой гормонально-эластомерной сердцевины, помещенной на Т-образном корпусе и покрытой непрозрачной мембраной, регулирующей высвобождение левоноргестрела. Белый Т-образный корпус снабжен петлей на одном конце и двумя плечами на другом. К петле прикреплены коричневые нити для удаления системы. T-образная конструкция содержит бария сульфат, что делает ее видимой при рентгеновском обследовании. ВМС свободна от видимых примесей.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гестагенное, контрацептивное .

Фармакодинамика

Препарат Мирена ® - ВМС, высвобождающая левоноргестрел, оказывает главным образом местное гестагенное действие. Гестаген (левоноргестрел) высвобождается непосредственно в полость матки, что позволяет применять его в крайне низкой суточной дозе. Высокие концентрации левоноргестрела в эндометрии способствуют снижению чувствительности его эстрогенных и прогестероновых рецепторов, делая эндометрий невосприимчивым к эстрадиолу и оказывая сильное антипролиферативное действие. При применении препарата Мирена ® наблюдаются морфологические изменения эндометрия и слабая местная реакция на присутствие в матке инородного тела. Увеличение вязкости секрета шейки матки предупреждает проникновение спермы в матку. Препарат Мирена ® предупреждает оплодотворение вследствие угнетения подвижности и функции сперматозоидов в матке и маточных трубах. У некоторых женщин происходит и угнетение овуляции.

Предшествующее применение препарата Мирена ® не оказывает влияния на детородную функцию. Приблизительно у 80% женщин, желающих иметь ребенка, беременность наступает в течение 12 мес после удаления ВМС.

В первые месяцы применения препарата Мирена ® , вследствие угнетения процесса пролиферации эндометрия, может наблюдаться первоначальное усиление мажущих кровянистых выделений из влагалища. Вслед за этим выраженное подавление пролиферации эндометрия ведет к уменьшению продолжительности и объема менструальных кровотечений у женщин, применяющих препарат Мирена ® . Скудные кровотечения часто трансформируются в олиго- или аменорею. При этом функция яичников и концентрация эстрадиола в плазме крови остаются нормальными.

Препарат Мирена ® может применяться для лечения идиопатической меноррагии, т.е. меноррагии при отсутствии гиперпластических процессов в эндометрии (рак эндометрия, метастатические поражения матки, субмукозный или крупный интерстициальный миоматозный узел, приводящий к деформации полости матки, аденомиоз), эндометрита, экстрагенитальных заболеваний и состояний, сопровождающихся выраженной гипокоагуляцией (например, болезнь Виллебранда, тяжелая тромбоцитопения), симптомами которых является меноррагия. Через 3 мес применения препарата Мирена ® менструальная кровопотеря у женщин с меноррагией снижается на 62–94% и на 71–95% - через 6 мес применения. При применении препарата Мирена ® в течение 2 лет эффективность использования препарата (снижение менструальной кровопотери) сопоставима с хирургическими методами лечения (аблация или резекция эндометрия). Менее благоприятный ответ на лечение возможен при меноррагиях, обусловленных субмукозной миомой матки. Уменьшение менструальных кровопотерь снижает риск железодефицитной анемии. Препарат Мирена ® уменьшает выраженность симптомов дисменореи.

Эффективность препарата Мирена ® в предупреждении гиперплазии эндометрия во время постоянной терапии эстрогенами была одинаково высокой как при пероральном, так и при чрескожном применении эстрогена.

Фармакокинетика

Действующее вещество ВМС Мирена ® - левоноргестрел. Левоноргестрел высвобождается напрямую в полость матки. Рассчитанная скорость высвобождения in vivo в различные временные точки представлена в таблице 1.

Таблица 1

Рассчитанная скорость высвобождения in vivo для ВМС Мирена ®

Абсорбция. После введения препарата Мирена ® левоноргестрел начинает немедленно высвобождаться в полость матки, о чем свидетельствуют данные измерений его концентрации в плазме крови. Высвобожденный левоноргестрел является системно доступным более чем на 90%.

После введения ВМС Мирена ® левоноргестрел обнаруживается в плазме крови спустя час. C max составляет 414 пг/мл и достигается в течение 2 нед после введения. В соответствии со снижающейся скоростью высвобождения медианная концентрация левоноргестрела в плазме крови у женщин репродуктивного возраста с массой тела выше 55 кг уменьшается с 206 пг/мл (25–75-й перцентили: 151–264 пг/мл), определяемых через 6 мес, до 194 пг/мл (146–266 пг/мл) через 12 мес и до 131 пг/мл (113–161 пг/мл) через 60 мес.

Высокая местная экспозиция препарата в полости матки, необходимая для местного воздействия препарата Мирена ® на эндометрий, обеспечивает высокий градиент концентрации в направлении от эндометрия к миометрию (концентрация левоноргестрела в эндометрии превышает его концентрацию в миометрии более чем в 100 раз) и низкие концентрации левоноргестрела в плазме крови (концентрация левоноргестрела в эндометрии превышает его концентрацию в плазме крови более чем в 1000 раз).

У женщин в постменопаузе, применяющих ВМС Мирена ® одновременно с применением эстрогенов, медианная концентрация левоноргестрела в плазме крови уменьшается с 257 пг/мл (25–75-й перцентили: 186–326 пг/мл), определяемых через 12 мес, до 149 пг/мл (122–180 пг/мл) через 60 мес. При применении ВМС Мирена ® одновременно с пероральным приемом эстрогенов концентрация левоноргестрела в плазме крови, определяемая через 12 мес, увеличивается примерно до 478 пг/мл (25–75-й перцентили: 341–655 пг/мл), что обусловлено индукцией синтеза ГСПГ .

Распределение. Левоноргестрел неспецифически связывается с альбумином плазмы крови и специфически - с ГСПГ . Менее 2% циркулирующего левоноргестрела присутствует в виде свободного стероида. Левоноргестрел связывается с ГСПГ с высокой аффинностью. Во время применения препарата Мирена ® концентрация ГСПГ снижается. В этой связи изменение концентрации ГСПГ в плазме крови влечет за собой повышение (при более высокой концентрации ГСПГ) или снижение (при более низкой концентрации ГСПГ) общей концентрации левоноргестрела в плазме крови. Концентрация ГСПГ снижается в среднем приблизительно на 20–30% в течение 1 мес после введения ВМС Мирена ® , остается на этом уровне в течение первого года применения и незначительно повышается впоследствии. Средний кажущийся V d левоноргестрела составляет около 106 л.

Было показано, что масса тела и концентрация ГСПГ в плазме крови влияют на системную концентрацию левоноргестрела, т.е. при низкой массе тела и/или высокой концентрации ГСПГ концентрация левоноргестрела выше. У женщин репродуктивного возраста с низкой массой тела (37–55 кг) медианная концентрация левоноргестрела в плазме крови примерно в 1,5 раза выше.

Метаболизм. Левоноргестрел в значительной степени метаболизируется. Наиболее важными путями метаболизма являются восстановление Δ4-3-оксо-группы и гидроксилирование в позициях 2α, 1β и 16β с последующим конъюгированием. CYP3A4 является основным ферментом, участвующим в окислительном метаболизме левоноргестрела. Доступные данные in vitro позволяют предположить небольшую значимость реакций CYP-опосредованной биотрансформации для левоноргестрела в сравнении с восстановлением и конъюгированием.

Элиминация. Общий клиренс левоноргестрела из плазмы крови составляет примерно 1 мл/мин/кг. В неизмененном виде левоноргестрел выводится лишь в следовых количествах. Метаболиты выводятся через кишечник и почками с коэффициентом экскреции, равным приблизительно 1,77. T 1/2 в терминальной фазе, представленной главным образом метаболитами, составляет около суток.

Линейность/нелинейность. Фармакокинетика левоноргестрела зависит от концентрации ГСПГ , на которую, в свою очередь, оказывают влияние эстрогены и андрогены. При применении препарата Мирена ® наблюдалось снижение средней концентрации ГСПГ приблизительно на 30%, что сопровождалось снижением концентрации левоноргестрела в плазме крови. Это указывает на нелинейность фармакокинетики левоноргестрела в течение времени. С учетом преимущественно местного действия препарата Мирена ® , влияние изменений системных концентраций левоноргестрела на эффективность препарата Мирена ® маловероятно.

Показания препарата Мирена ®

контрацепция;

идиопатическая меноррагия;

профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами.

Противопоказания

гиперчувствительность к левоноргестрелу или любому компоненту препарата;

беременность или подозрение на нее;

острые или рецидивирующие воспалительные заболевания органов малого таза;

инфекции наружных и внутренних половых органов;

послеродовой эндометрит;

септический аборт в течение 3 последних месяцев;

цервицит;

заболевания, сопровождающиеся повышенной восприимчивостью к инфекциям;

дисплазия шейки матки;

диагностированные или подозреваемые злокачественные новообразования матки или шейки матки;

диагностированные прогестагензависимые опухоли или подозрение на них, в т.ч. рак молочной железы;

кровотечение из половых путей неясной этиологии;

врожденные или приобретенные аномалии матки, в т.ч. фибромиомы, ведущие к деформации полости матки;

острые заболевания или опухоли печени;

препарат Мирена ® не изучался у женщин старше 65 лет, поэтому применение препарата Мирена ® не рекомендуется для данной категории пациенток.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

После консультации со специалистом:

врожденные пороки сердца или заболевания клапанов сердца (в виду риска развития септического эндокардита);

сахарный диабет.

Следует обсудить целесообразность удаления системы при наличии или первом возникновении любого из перечисленных ниже состояний:

мигрень, очаговая мигрень с асимметричной потерей зрения или другими симптомами, указывающими на преходящую ишемию головного мозга;

необычно сильная головная боль;

выраженная артериальная гипертензия;

тяжелые нарушения кровообращения, в т.ч. инсульт и инфаркт миокарда.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность. Применение препарата Мирена ® противопоказано при беременности или подозрении на нее.

Беременность у женщин, у которых установлен препарат Мирена ® , явление крайне редкое. Но если произошло выпадение ВМС из полости матки, женщина больше не защищена от беременности и должна использовать другие методы контрацепции до консультации с врачом.

Во время применения препарата Мирена ® у некоторых женщин отсутствуют менструальные кровотечения. Отсутствие менструаций не обязательно служит признаком беременности. Если у женщины нет менструаций и одновременно имеются другие признаки беременности (тошнота, утомляемость, болезненность молочных желез), то необходимо обратиться к врачу для обследования и проведения теста на беременность.

Если беременность возникает у женщины во время применения препарата Мирена ® , рекомендуется удалить ВМС, т.к. любой внутриматочный контрацептив, оставленный in situ , повышает риск самопроизвольного аборта и преждевременных родов. Удаление препарата Мирена ® или зондирование матки могут привести к самопроизвольному аборту. Если осторожно удалить внутриматочный контрацептив невозможно, следует обсудить целесообразность медицинского аборта. Если женщина хочет сохранить беременность и ВМС удалить невозможно, следует проинформировать пациентку о рисках, в частности о возможном риске септического аборта во II триместре беременности, послеродовых гнойно-септических заболеваниях, которые могут осложниться сепсисом, септическим шоком и летальным исходом, а также возможных последствиях для ребенка от преждевременных родов. В подобных случаях за течением беременности следует тщательно наблюдать. Необходимо исключить эктопическую беременность. Женщине следует объяснить, что она должна сообщать обо всех симптомах, позволяющих предположить осложнение беременности, в частности о появлении боли спастического характера внизу живота, кровотечения или кровянистых выделений из влагалища, повышении температуры тела.

Гормон, содержащийся в препарате Мирена ® , высвобождается в полость матки. Это означает, что плод подвергается воздействию относительно высокой местной концентрации гормона, хотя через кровь и плаценту гормон поступает в него в незначительных количествах. Из-за внутриматочного применения и местного действия гормона необходимо принять во внимание возможность возникновения вирилизирующего действия на плод. В связи с высокой противозачаточной эффективностью препарата Мирена ® клинический опыт, относящийся к исходам беременности при ее применении, ограничен. Однако женщине следует сообщить, что на данный момент свидетельства о врожденных дефектах, вызванных применением препарата Мирена ® в случаях продолжения беременности до родов без удаления ВМС, отсутствуют.

Период грудного вскармливания. Грудное вскармливание ребенка при применении препарата Мирена ® не противопоказано. Около 0,1% дозы левоноргестрела может поступить в организм ребенка в процессе грудного вскармливания. Тем не менее маловероятно, чтобы он представлял риск для ребенка при дозах, высвобождающихся в полость матки после установки препарата Мирена ® .

Считается, что применение препарата Мирена ® через 6 нед после родов не оказывает вредное влияние на рост и развитие ребенка. Монотерапия гестагенами не оказывает влияние на количество и качество грудного молока. Сообщалось о редких случаях маточного кровотечения у женщин, применяющих препарат Мирена ® , во время периода лактации.

Побочные действия

У большинства женщин после установки препарата Мирена ® происходит изменение характера циклических кровотечений. В течение первых 90 дней применения препарата Мирена ® увеличение продолжительности кровотечений отмечают 22% женщин, а нерегулярные кровотечения отмечаются у 67% женщин, частота этих явлений снижается соответственно до 3 и 19% к концу первого года ее применения. Одновременно аменорея развивается у 0%, а редкие кровотечения - у 11% пациенток в течение первых 90 дней применения. К концу первого года применения частота этих явлений увеличивается до 16 и 57% соответственно.

При применении препарата Мирена ® в комбинации с продолжительной заместительной терапией эстрогенами у большинства женщин в течение первого года применения циклические кровотечения постепенно прекращаются.

В таблице приведены данные по частоте возникновения нежелательных лекарственных реакций, о которых сообщалось при применении препарата Мирена ® . По частоте возникновения нежелательные реакции (HP) делятся на очень часто (≥1/10); частые (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000) и с неизвестной частотой. В таблице HP представлены по классам системы органов согласно MedDRA . Данные по частоте отражают приблизительную частоту возникновения HP, зарегистрированных в ходе клинических исследований препарата Мирена ® по показаниям «контрацепция» и «идиопатическая меноррагия» с участием 5091 женщины. HP, о которых сообщалось в ходе клинических исследований препарата Мирена ® по показанию «профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами» (с участием 514 женщин), наблюдались с той же частотой, за исключением случаев, обозначенных сносками.

Таблица 2

Нежелательные реакции

Системно-органный класс	Степень частоты
	Очень часто	Часто	Нечасто	Редко	Частота неизвестна
Нарушения со стороны иммунной системы	-	-	-	-	Аллергические реакции (в т.ч. сыпь, крапивница, ангионевротический отек)
Нарушения психики	-	Подавленное настроение, депрессия	-	-	-
Нарушения со стороны нервной системы	Головная боль	Мигрень	-	-	-
Нарушения со стороны ЖКТ	Боли в животе	Тошнота	-	-	-
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	-	Акне, гирсутизм	Алопеция, зуд, экзема, гиперпигментация кожи	-	-
Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани	-	Боль в спине**	-	-	-
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы	Изменение объема кровопотери, включая увеличение или уменьшение интенсивности кровотечений, мажущие кровянистые выделения, олигоменорея и аменорея, вульвовагинит*, выделения из половых путей*; боли в области малого таза	Инфекция органов малого таза, кисты яичников, дисменорея, боль в молочных железах**, нагрубание молочных желез, экспульсия ВМС (полная или частичная)	Перфорация матки (включая пенетрацию)***	-	-
Лабораторные и инструментальные данные	-	-	-	-	Повышенное АД

* «Часто» по показанию «профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами».

** «Очень часто» по показанию «профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами».

*** Эта частота основана на результатах крупного проспективного сравнительного неинтервенционного когортного исследования с участием женщин, применяющих ВМС, которое продемонстрировало, что грудное вскармливание во время введения и введения до 36 нед после родов являются независимыми факторами риска перфорации (см. «Особые указания»). В клинических исследованиях с ВМС Мирена ® , в которые не были включены женщины в период грудного вскармливания, случаи перфорации отмечались с частотой «редко».

Для описания определенных реакций, их синонимов и связанных с ними состояний в большинстве случаев использована терминология, соответствующая MedDRA .

Дополнительная информация

Если у женщины с установленным препаратом Мирена ® наступает беременность, относительный риск эктопической беременности повышается.

Партнер может ощущать нити во время полового акта.

Риск возникновения рака молочной железы при применении препарата Мирена ® по показанию «профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами» неизвестен. Сообщалось о случаях рака молочной железы (частота неизвестна, см. С осторожностью и «Особые указания»).

Сообщалось о следующих HP в связи с процедурой установки или удаления препарата Мирена ® : боль во время процедуры, кровотечение во время процедуры, вазовагальная реакция, связанная с установкой, сопровождающаяся головокружением или обмороком. Процедура может спровоцировать эпилептический припадок у пациенток, страдающих эпилепсией.

Инфицирование. После установки ВМС сообщалось о случаях сепсиса (включая стрептококковый сепсис группы А) (см. «Особые указания»).

Взаимодействие

Влияние других ЛС на ВМС Мирена ® . Возможно взаимодействие с ЛС , индуцирующими или ингибирующими микросомальные ферменты печени, в результате чего может увеличиваться или снижаться клиренс половых гормонов.

Вещества, увеличивающие клиренс левоноргестрела (например, фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, и, возможно, также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, а также препараты, содержащие зверобой продырявленный). Влияние данных веществ на контрацептивную эффективность ВМС Мирена ® неизвестно, но предполагается, что оно не имеет важного значения в связи с местным механизмом действия.

Вещества с различным влиянием на клиренс левоноргестрела. При совместном применении с половыми гормонами многие ингибиторы протеаз ВИЧ или вируса гепатита С и ННИОТ могут как увеличивать, так и уменьшать концентрацию гестагена в плазме крови.

Вещества, снижающие клиренс левоноргестрела (ингибиторы ферментов), например сильные и умеренные ингибиторы CYP3A4 , такие как азольные антимикотики (в т.ч. флуконазол, итраконазол, кетоконазол, вориконазол), верапамил, макролиды (например, кларитромицин, эритромицин), дилтиазем и грейпфрутовый сок, могут повышать концентрации гестагена в плазме крови.

Способ применения и дозы

Внутриматочно. ВМС Мирена ® вводится в полость матки и сохраняет эффективность в течение 5 лет. Скорость высвобождения левоноргестрела in vivo в начале составляет приблизительно 20 мкг/сут и снижается приблизительно до 18 мкг/сут через год и приблизительно до 10 мкг/сут через 5 лет. Средняя скорость высвобождения левоноргестрела - приблизительно 15 мкг/сут на протяжении до пяти лет.

ВМС Мирена ® можно применять у женщин, получающих пероральные или трансдермальные препараты для ЗГТ , содержащие только эстроген. При правильной установке ВМС Мирена ® , проведенной в соответствии с инструкцией по медицинскому применению, индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет приблизительно 0,2%. Кумулятивный показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение 5 лет, составляет 0,7%.

Инструкции по применению ВМС Мирена ®

ВМС Мирена ® поставляется в стерильной упаковке, которую вскрывают только непосредственно перед установкой внутриматочной системы. Необходимо соблюдать правила асептики при обращении со вскрытой системой. Если стерильность упаковки кажется нарушенной, ВМС следует уничтожить как медицинские отходы. Также следует обращаться и с удаленной из матки ВМС, поскольку она содержит остатки гормона.

Установка, удаление и замена внутриматочной системы

Перед установкой ВМС Мирена ® женщину следует проинформировать об эффективности, рисках и побочных эффектах ВМС. Следует провести общее и гинекологическое обследование, включающее обследование органов малого таза и молочных желез. При необходимости по решению врача следует провести исследование мазка из шейки матки. Следует исключить беременность и заболевания, передаваемые половым путем, а воспалительные заболевания органов малого таза должны быть полностью излечены. Определяют положение матки и размеры ее полости. При необходимости визуализации матки перед введением ВМС Мирена ® следует провести УЗИ органов малого таза. После гинекологического исследования во влагалище вводят влагалищное зеркало и обрабатывают шейку матки раствором антисептика. Затем через тонкую гибкую пластиковую трубку в матку вводят ВМС Мирена ® . Особенно важно правильное расположение ВМС Мирена ® в дне матки, что обеспечивает равномерное воздействие гестагена на эндометрий, предупреждает экспульсию ВМС и создает условия для ее максимальной эффективности. Поэтому следует тщательно выполнять требования инструкции по установке ВМС Мирена ® . Поскольку техника установки в матке разных ВМС различна, особое внимание следует обратить на отработку правильной техники установки конкретной системы. Женщина может чувствовать введение системы, но оно не должно вызывать у нее сильной боли. Перед введением, если потребуется, можно применить парацервикальную блокаду и/или анальгетики.

В некоторых случаях у пациенток может быть стеноз цервикального канала. Не следует применять избыточное усилие при введении ВМС Мирена ® таким пациенткам. Иногда после введения ВМС наблюдаются боль, головокружение, потоотделение и бледность кожных покровов. Женщинам рекомендуется отдохнуть в течение некоторого времени после введения ВМС Мирена ® . Если после получасового пребывания в спокойном положении эти явления не проходят, возможно, что внутриматочная система неправильно расположена. Должно быть проведено гинекологическое обследование; при необходимости систему удаляют. У некоторых женщин применение ВМС Мирена ® вызывает кожные аллергические реакции.

Женщину нужно повторно обследовать через 4–12 нед после установки, а затем 1 раз в год или чаще при наличии клинических показаний.

У женщин репродуктивного возраста ВМС Мирена ® следует устанавливать в полость матки в течение 7 дней от начала менструации.

ВМС Мирена ® может быть заменена новой ВМС в любой день менструального цикла.

ВМС также может быть установлена немедленно после аборта в I триместре беременности при условии отсутствия воспалительных заболеваний половых органов.

Применение ВМС рекомендуется для женщин, имеющих в анамнезе хотя бы одни роды. Установку ВМС Мирена ® в послеродовом периоде следует проводить только после полной инволюции матки, но не ранее, чем через 6 нед после родов. При продолжительной субинволюции необходимо исключить послеродовый эндометрит и отложить решение о введении ВМС Мирена ® до завершения инволюции. В случае затруднений при установке ВМС и/или очень сильной боли или кровотечения в течение или после процедуры следует принять во внимание возможность перфорации и принять соответствующие меры, такие как физикальное обследование и УЗИ .

Для профилактики гиперплазии эндометрия при проведении ЗГТ препаратами, содержащими только эстроген, у женщин с аменореей ВМС Мирена ® может быть установлена в любое время; у женщин с сохраненными менструациями установку производят в последние дни менструального кровотечения или кровотечения отмены.

Удаляют ВМС Мирена ® путем осторожного вытягивания за нити, захваченные щипцами. Если нити не видны, а система находится в полости матки, она может быть удалена с помощью тракционного крючка для извлечения ВМС. При этом может потребоваться расширение канала шейки матки.

Систему следует удалить через 5 лет после установки. Если женщина хочет продолжать применение того же метода, новая система может быть установлена сразу после удаления предыдущей.

В случае необходимости дальнейшей контрацепции у женщин репродуктивного возраста удаление ВМС следует выполнить в течение 7 дней после начала менструации при условии, что у женщины регулярные менструации. Если система удаляется в другое время цикла, или у женщины нерегулярные менструации, и в течение предшествующей недели был половой контакт, женщина подвергается риску забеременеть. Для обеспечения непрерывной контрацепции новая ВМС должна быть введена незамедлительно после удаления предыдущей ВМС, или должен быть инициирован альтернативный метод контрацепции.

Установка и удаление ВМС могут сопровождаться определенными болевыми ощущениями и кровотечением. Процедура может вызвать обморок вследствие вазовагальной реакции, брадикардию или судорожный приступ у пациенток с эпилепсией, особенно при наличии предрасположенности к данным состояниям или в случае стеноза цервикального канала.

После удаления ВМС Мирена ® следует проверить систему на предмет целостности. При трудностях с удалением ВМС отмечались единичные случаи соскальзывания гормонально-эластомерной сердцевины на горизонтальные плечи Т-образного корпуса, в результате чего они скрывались внутри сердцевины. Как только целостность ВМС подтверждена, дополнительного вмешательства данная ситуация не требует. Ограничители на горизонтальных плечах обычно предупреждают полное отделение сердцевины от Т-образного корпуса.

Дополнительная информация для некоторых групп пациенток

Дети и подростки до 18 лет. ВМС Мирена ® показана только после наступления менархе (установления менструального цикла).

Пациентки пожилого возраста. ВМС Мирена ® не изучалась у женщин старше 65 лет, поэтому применение ВМС Мирена ® не рекомендуется для данной категории пациенток. ВМС Мирена ® не относится к препаратам первого выбора для женщин в постменопаузном периоде до 65 лет с выраженной атрофией матки.

Пациентки с нарушениями функции печени. ВМС Мирена ® противопоказана женщинам с острыми заболеваниями или опухолями печени (см. также «Противопоказания»).

Пациентки с нарушениями функции почек. ВМС Мирена ® не изучалась у пациенток с нарушениями функции почек.

Инструкция по введению

Устанавливается только врачом с использованием стерильных инструментов.

Препарат Мирена ® поставляется вместе с проводником в стерильной упаковке, которую нельзя вскрывать до установки.

Не подвергать повторной стерилизации. Только для однократного применения. Не использовать препарат Мирена ® , если внутренняя упаковка повреждена или открыта. Не производить установку препарата Мирена ® после истечения месяца и года, указанного на упаковке. Перед установкой следует ознакомиться с информацией по применению препарата Мирена ® .

Подготовка к введению

1. Провести гинекологическое обследование для установления размера и положения матки и исключения любых признаков острых воспалительных заболеваний половых органов, беременности или других гинекологических противопоказаний для установки препарата Мирена ® .

2. Визуализировать шейку матки с помощью зеркал и полностью обработать шейку матки и влагалище раствором антисептика.

3. При необходимости воспользоваться помощью ассистента.

4. Захватить переднюю губу шейки матки щипцами. Осторожной тракцией щипцами выпрямить цервикальный канал. Щипцы должны находиться в этом положении в течение всего времени введения препарата Мирена ® для обеспечения осторожной тракции шейки матки навстречу вводимому инструменту.

5. Осторожно продвигая маточный зонд через полость ко дну матки, определить направление цервикального канала и глубину полости матки (расстояние от наружного зева до дна матки), исключить перегородки в полости матки, синехии и подслизистую фиброму. В случае если цервикальный канал слишком узкий, рекомендуется расширение канала и возможно применение обезболивающих препаратов/парацервикальной блокады.

Введение

1. Вскрыть стерильную упаковку (рис. 1). После этого все манипуляции следует проводить с использованием стерильных инструментов и в стерильных перчатках.

2. Отодвинуть бегунок вперед по направлению стрелки в самое дальнее положение для того, чтобы втянуть ВМС внутрь трубки-проводника (рис. 2).

Важно: не перемещать бегунок по направлению вниз, т.к. это может привести к преждевременному высвобождению препарата Мирена ® . Если это произойдет, систему будет невозможно вновь поместить внутрь проводника.

3. Удерживая бегунок в самом дальнем положении, установить верхний край указательного кольца в соответствии с измеренным зондом расстоянием от наружного зева до дна матки (рис. 3).

4. Продолжая удерживать бегунок в самом дальнем положении, продвигать проводник осторожно через цервикальный канал в матку до тех пор, пока указательное кольцо не окажется на расстоянии около 1,5–2 см от шейки матки (рис. 4).

Важно: не продвигать проводник с усилием. При необходимости следует расширить цервикальный канал.

5. Держа проводник неподвижно, отодвинуть бегунок до метки для раскрытия горизонтальных плечиков препарата Мирена ® (рис. 5). Подождать 5–10 с, пока горизонтальные плечики полностью не раскроются.

6. Осторожно продвигать проводник внутрь до тех пор, пока указательное кольцо не соприкоснется с шейкой матки. Препарат Мирена ® сейчас должен находиться в фундальном положении (рис. 6).

7. Удерживая проводник в том же положении, высвободить препарат Мирена ® , передвинув бегунок максимально вниз (рис. 7). Удерживая бегунок в том же положении, осторожно удалить проводник, потянув за него. Отрезать нити таким образом, чтобы их длина составляла 2–3 см от наружного зева матки.

Важно: Если возникли сомнения, что система установлена правильно, необходимо проверить положение препарата Мирена ® , например с помощью УЗИ , или если необходимо, удалить систему и ввести новую, стерильную систему. Удалить систему, если она не полностью находится в полости матки. Удаленная система не должна повторно использоваться.

Удаление/замена препарата Мирена ®

Перед удалением/заменой препарата Мирена ® необходимо ознакомиться с инструкцией по ее применению.

Препарат Мирена ® удаляют путем осторожного вытягивания за нити, захваченные щипцами (рис. 8).

Можно установить новую ВМС сразу же после удаления старой.

Передозировка

Не отмечено.

Особые указания

До установки ВМС Мирена ® следует исключить патологические процессы в эндометрии, поскольку в первые месяцы ее применения часто отмечаются нерегулярные кровотечения/мажущие кровянистые выделения. Также следует исключить патологические процессы в эндометрии при возникновении кровотечений после начала ЗГТ эстрогенами у женщины, которая продолжает применять ВМС Мирена ® , ранее установленную для контрацепции. Соответствующие диагностические меры необходимо принять также, когда нерегулярные кровотечения развиваются во время длительного лечения.

ВМС Мирена ® не применяется для посткоитальной контрацепции.

ВМС Мирена ® следует с осторожностью использовать у женщин с врожденными или приобретенными клапанными пороками сердца, имея в виду риск септического эндокардита.

Левоноргестрел в низких дозах может влиять на толерантность к глюкозе, в связи с чем ее концентрацию в плазме крови следует регулярно контролировать у женщин с сахарным диабетом, применяющих ВМС Мирена ® . Как правило, коррекции дозы гипогликемических препаратов не требуется.

Некоторые проявления полипоза или рака эндометрия могут маскироваться нерегулярными кровотечениями. В таких случаях необходимо дополнительное обследование для уточнения диагноза.

ВМС Мирена ® не следует рассматривать как метод первого выбора в постменопаузальном периоде у женщин с выраженной атрофией матки. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что применение ВМС Мирена ® не увеличивает риск развития рака молочной железы у женщин в постменопаузном периоде в возрасте до 50 лет. В связи с ограниченными данными, полученными в ходе исследования ВМС Мирена ® по показанию «профилактика гиперплазии эндометрия при проведении ЗГТ эстрогенами», риск возникновения рака молочной железы при применении ВМС Мирена ® по данному показанию не может быть подтвержден или опровергнут.

Олиго- и аменорея. Олиго- и аменорея у женщин фертильного возраста развивается постепенно, примерно в 57 и 16% случаев в течение первого года применения ВМС Мирена ® соответственно. Если менструации отсутствуют в течение 6 нед после начала последней менструации, следует исключить беременность. Повторные тесты на беременность при аменорее не обязательны, если отсутствуют другие признаки беременности. Когда ВМС Мирена ® применяют в комбинации с ЗГТ эстрогенами в непрерывном режиме, у большинства женщин постепенно развивается аменорея в течение первого года.

Воспалительные заболевания органов малого таза (ВЗОМТ). Трубка-проводник помогает защитить ВМС Мирена ® от инфицирования во время установки, а устройство для введения ВМС Мирена ® специально сконструировано так, чтобы свести к минимуму риск инфекции. ВЗОМТ у женщин, применяющих внутриматочную контрацепцию, часто обусловлены инфекциями, передающимися половым путем. Установлено, что наличие нескольких половых партнеров у женщины или нескольких половых партнеров у партнера женщины является фактором риска развития ВЗОМТ. ВЗОМТ могут иметь серьезные последствия: они способны нарушать репродуктивную функцию и повышать риск эктопической беременности.

Как и при других гинекологических или хирургических процедурах, тяжелая инфекция или сепсис (включая стрептококковый сепсис группы А) может развиваться после установки ВМС, хотя это случается крайне редко.

При рецидивирующем эндометрите или ВЗОМТ, а также тяжелых или острых инфекциях, резистентных к лечению в течение нескольких дней, ВМС Мирена ® должна быть удалена. Если у женщины появилась постоянная боль в нижней части живота, озноб, лихорадка, боль, связанная с половым актом (диспареуния), длительные или обильные кровянистые выделения/кровотечение из влагалища, изменение характера выделений из влагалища, следует немедленно проконсультироваться с врачом. Сильная боль или повышение температуры, которые появляются в скором времени после установки ВМС, могут свидетельствовать о наличии тяжелой инфекции, которую необходимо лечить незамедлительно. Даже в случаях, когда лишь отдельные симптомы указывают на возможность инфекции, показаны бактериологическое исследование и мониторинг.

Экспульсия. Возможные признаки частичной или полной экспульсии любой ВМС - кровотечение и боль. Сокращения мышц матки во время менструаций иногда приводят к смещению ВМС или даже выталкиванию ее из матки, что приводит к прекращению контрацептивного действия. Частичная экспульсия может уменьшить эффективность ВМС Мирена ® . Поскольку ВМС Мирена ® уменьшает менструальную кровопотерю, ее увеличение может указывать на экспульсию ВМС. Женщине рекомендуется проверять нити пальцами, например во время приема душа. Если женщина обнаружила признаки смещения или выпадения ВМС или не нащупала нитей, следует избегать половых актов или применять другие методы контрацепции, а также как можно быстрее обратиться к врачу.

При неправильном положении в полости матки ВМС должна быть удалена. В это же время может быть установлена новая система. Необходимо объяснить женщине, как проверять нити ВМС Мирена ® .

Перфорация и пенетрация. Перфорация или пенетрация тела или шейки матки ВМС могут происходить в основном во время введения, хотя могут не обнаруживаться в течение некоторого времени после введения и снижать эффективность ВМС Мирена ® . В этих случаях систему следует удалить. При задержке диагностирования перфорации и миграции ВМС могут наблюдаться осложнения, такие как спайки, перитонит, кишечная непроходимость, перфорация кишечника, абсцессы или эрозии смежных внутренних органов.

В крупном проспективном сравнительном неинтервенционном когортном исследовании у женщин, применяющих ВМС (N=61448 женщин) с периодом наблюдения 1 год, частота перфораций составляла 1,3 (95% ДИ: 1,1–1,6) на 1000 введений во всей когорте исследования; 1,4 (95% ДИ: 1,1–1,8) на 1000 введений в когорте исследований с ВМС Мирена ® и 1,1 (95% ДИ: 0,7–1,6) на 1000 введений в когорте исследований с медьсодержащими ВМС. При продлении периода наблюдения до 5 лет в подгруппе данного исследования (N=39009 женщин, применяющих ВМС Мирена ® или медный внутриматочный контрацептив) частота перфорации, обнаруженной в разное время в течение всего 5-летнего периода, составила 2 (95% ДИ: 1,6–2,5) на 1000 введений.

Исследование продемонстрировало, что как грудное вскармливание на момент введения, так и введение до 36 нед после родов были ассоциированы с увеличенным риском перфорации (см. таблицу 3). Эти факторы риска были подтверждены в подгруппе с 5-летним периодом наблюдения. Оба фактора риска не зависели от типа применяемой ВМС.

Таблица 3

Частота перфораций на 1000 введений для всей когорты исследования с периодом наблюдения 1 год, стратифицированное по грудному вскармливанию и времени после родов при введении (рожавшие женщины)

Повышенный риск перфорации при введении ВМС существует у женщин с фиксированным неправильным положением матки (ретроверсией и ретрофлексией).

Эктопическая беременность. Женщины с эктопической (внематочной) беременностью в анамнезе, перенесшие операции на маточных трубах или инфекцию органов малого таза, подвержены более высокому риску эктопической беременности. Возможность эктопической беременности следует учитывать в случае боли внизу живота, особенно если она сочетается с прекращением менструаций, или когда у женщины с аменореей начинается кровотечение. Частота эктопической беременности в клинических исследованиях при применении ВМС Мирена ® составляла примерно 0,1% в год. В крупном проспективном сравнительном неинтервенционном когортном исследовании с периодом наблюдения 1 год частота эктопической беременности при применении ВМС Мирена ® составляла 0,02%. Абсолютный риск эктопической беременности у женщин, применяющих ВМС Мирена ® , является низким. Однако если у женщины с установленной ВМС Мирена ® наступает беременность, относительная вероятность эктопической беременности выше.

Потеря нитей. Если при гинекологическом исследовании нити для удаления ВМС не удается обнаружить в области шейки матки, необходимо исключить беременность. Нити могут быть втянуты в полость матки или канал шейки матки и становиться вновь видимыми после очередной менструации. Если беременность исключена, месторасположение нитей обычно удается определить с помощью осторожного зондирования соответствующим инструментом. Если обнаружить нити не удается, возможна перфорация стенки матки или экспульсия ВМС из полости матки. Чтобы определить правильность расположения системы, можно использовать УЗИ . В случае его недоступности или безуспешности для определения локализации ВМС Мирена ® используют рентгенологическое исследование.

Кисты яичников. Поскольку контрацептивный эффект ВМС Мирена ® обусловлен главным образом ее местным действием, у женщин фертильного возраста обычно наблюдаются овуляторные циклы с разрывом фолликулов. Иногда атрезия фолликулов задерживается, и их развитие может продолжаться. Такие увеличенные фолликулы клинически невозможно отличить от кист яичника. О кистах яичников в качестве побочной реакции сообщалось приблизительно у 7% женщин, применявших ВМС Мирена ® . В большинстве случаев эти фолликулы не вызывают никаких симптомов, хотя иногда они сопровождаются болью внизу живота или болью при половом акте.

Как правило, кисты яичников исчезают самостоятельно на протяжении 2–3 мес наблюдения. Если этого не произошло, рекомендуется продолжать наблюдение с помощью УЗИ , а также проведение лечебных и диагностических мероприятий. В редких случаях приходится прибегать к хирургическому вмешательству.

Применение ВМС Мирена ® в комбинации с ЗГТ эстрогенами. При применении ВМС Мирена ® в комбинации с эстрогенами необходимо дополнительно учитывать информацию, указанную в инструкции по применению соответствующего эстрогена.

Фертильность. После удаления ВМС Мирена ® у женщин происходит восстановление фертильности.

Вспомогательные вещества, содержащиеся в ВМС Мирена ® . T-образная основа ВМС Мирена ® содержит бария сульфат, который становится видимым при рентгенологическом исследовании.

Необходимо иметь ввиду, что ВМС Мирена ® не предохраняет от ВИЧ-инфекции и других заболеваний, передающихся половым путем.

Дополнительная информация для пациенток

Регулярные осмотры. Врач должен обследовать пациентку через 4–12 нед после установки ВМС, в дальнейшем необходимы регулярные врачебные осмотры не реже одного раза в год.

Следует проконсультироваться с врачом как можно скорее, если:

Пациентка перестала ощущать нити во влагалище;

Женщина может нащупать нижний конец системы;

Женщина предполагает, что беременна;

Ощущается постоянная боль в животе, лихорадка или отмечается изменение обычного характера выделений из влагалища;

Женщина или ее партнер ощущает боль во время полового акта;

Женщина отмечает внезапные изменения менструального цикла (например, если менструации были скудными или отсутствовали, а затем появилось постоянное кровотечение или боль, либо менструации стали чрезмерно обильными).

У пациентки появились другие клинические проявления, например головная боль типа мигрени или сильная повторяющаяся головная боль, внезапные нарушения зрения, желтуха, повышение АД или любые другие заболевания и состояния, перечисленные в разделе «Противопоказания» и С осторожностью .

Что делать, если пациентка хочет забеременеть или удалить ВМС Мирена ® по другим соображениям. Врач может с легкостью удалить ВМС в любое время, после чего беременность становится возможной. Обычно удаление проходит безболезненно. После удаления ВМС Мирена ® репродуктивная функция восстанавливается. Когда беременность нежелательна, ВМС Мирена ® должна быть удалена не позднее седьмого дня менструального цикла (при ежемесячном цикле). Если ВМС Мирена ® будет удалена позднее седьмого дня цикла, следует пользоваться барьерными методами контрацепции (например, презервативом) в течение не менее семи дней до ее удаления. Если при применении ВМС Мирена ® наблюдаются нерегулярные менструации или же менструации отсутствуют, за 7 дней до удаления ВМС следует начать применять барьерные методы контрацепции и продолжать их применение до тех пор, пока менструации не возобновятся. Можно также установить новую ВМС сразу же после удаления предыдущей; в этом случае никаких дополнительных мер предохранения от беременности не требуется.

Как долго можно использовать ВМС Мирена ® . ВМС Мирена ® обеспечивает защиту от беременности в течение 5 лет, после чего ее следует удалить. Новая ВМС Мирена ® может быть установлена сразу же после удаления предыдущей.

Восстановление способности к зачатию. Можно ли забеременеть после прекращения применения ВМС Мирена ® . Да, можно. После того, как ВМС Мирена ® будет удалена, она перестает оказывать влияние на нормальную репродуктивную функцию женщины. Беременность может наступить в течение первого менструального цикла после удаления ВМС Мирена ® .

Влияние на менструальный цикл. Может ли ВМС Мирена ® повлиять на менструальный цикл женщины. ВМС Мирена ® влияет на менструальный цикл. Под ее действием менструации могут измениться и приобрести характер мажущих выделений, стать более продолжительными или менее продолжительными, протекать с более обильными или более скудными, чем обычно, кровотечениями, или вообще прекратиться. В первые 3–6 мес после установки ВМС Мирена ® у многих женщин наблюдаются, помимо их обычных менструаций, частые кровянистые мажущие выделения или скудные кровотечения. В некоторых случаях в этот период отмечаются очень обильные или длительные кровотечения. Если женщина обнаружила у себя указанные симптомы, особенно если они не исчезают, следует сообщить об этом своему врачу. Наиболее вероятно, что при применении ВМС Мирена ® с каждым месяцем число дней кровотечения и количество теряемой крови будет постепенно уменьшаться. Некоторые женщины со временем обнаруживают, что менструации у них полностью прекратились. Поскольку количество крови, теряемой с менструациями при применении ВМС Мирена ® , обычно уменьшается, у большинства женщин наблюдается повышение содержания Hb в крови. После удаления системы менструальный цикл нормализуется.

Отсутствие менструаций. Нормально ли не иметь менструаций. Да, если женщина применяет ВМС Мирена ® . Если после установки ВМС Мирена ® отмечено исчезновение менструаций, это связано с влиянием гормона на слизистую оболочку матки. Ежемесячного утолщения слизистой оболочки не происходит, следовательно, не происходит отторжение ее во время менструации. Это не обязательно означает, что женщина достигла менопаузы или беременна. Концентрация в плазме крови собственных гормонов остается нормальной.

Фактически отсутствие менструаций может быть большим преимуществом для комфорта женщины.

Как женщина может узнать, что беременна. Беременность у женщин, использующих ВМС Мирена ® , даже если у них отсутствуют менструации, маловероятна. Если у женщины нет менструаций в течение 6 нед и она обеспокоена этим, следует провести тест на беременность. В случае отрицательного результата проводить дополнительные пробы нет необходимости, если у женщины нет других признаков беременности, например тошноты, утомляемости или болезненности молочных желез.

Может ли ВМС Мирена ® вызывать боль или дискомфорт. Некоторые женщины испытывают боль (напоминающую менструальные боли) в первые 2–3 нед после установки ВМС. Если пациентка ощущает сильную боль или она продолжается более 3 нед после установки системы, следует обратиться к своему врачу или в лечебное учреждение, где женщине устанавливали ВМС Мирена ® .

Влияет ли ВМС Мирена ® на половые акты. Ни женщина, ни ее партнер не должны ощущать ВМС во время полового акта. В противном случае половых актов следует избегать до тех пор, пока врач не убедится, что система находится в правильном положении.

Какое время должно пройти между установкой ВМС Мирена ® и половым актом. Лучше всего, чтобы дать организму женщины отдохнуть, следует воздерживаться от половых актов в течение 24 ч после введения в матку ВМС Мирена ® . Однако противозачаточным действием ВМС Мирена ® обладает с момента установки.

Что случится, если ВМС Мирена ® самопроизвольно выйдет из полости матки. Очень редко во время менструаций может произойти экспульсия ВМС из полости матки. Необычное увеличение кровопотери при менструальном кровотечении может означать, что ВМС Мирена ® выпала через влагалище. Возможна также частичная экспульсия ВМС из полости матки во влагалище (женщина и ее партнер могут заметить это во время полового акта). При полном или частичном выходе ВМС Мирена ® из матки ее противозачаточное действие немедленно прекращается.

По каким признакам можно судить, что ВМС Мирена ® находится на месте. Женщина может сама проверить, находятся ли на месте нити ВМС Мирена ® , после того, как у нее закончилась менструация. После окончания менструации следует осторожно ввести палец во влагалище и нащупать нити в его конце, недалеко от входа в матку (шейка матки). Не следует тянуть нити, т.к. можно случайно вытащить ВМС Мирена ® из матки. Если пациентке не удается нащупать нити, следует обратиться к врачу.

Эндометриоз часто возникает в результате аборта, поэтому после этого женщине нужны лучшие методики защиты от нежелательной беременности. Мирена спираль оказывает кроме терапевтического эффекта и контрацептивный. При этом действует она до пяти лет, показывая одинаковую степень эффективности. Польза ее неоднократно подтверждалась гинекологами, так как установка тормозит разрастание очагов эндометрии и миоматозных узлов. Отзывы о внутриматочной спирали Мирена позитивные, женщинам нравится легкость введения и высокая степень эффективности. Метод имеет ряд нюансов, с ними необходимо ознакомиться перед тем, как приступить к процедуре.

Состав и форма выпуска

Спирали Мирена производиться в Финляндии и Германии. Основное действующее вещество - это левоноргестрел. Его содержится в одной спирали 52 мг. В качество дополнительного вещества включен полидиметилсилоксановый эластомер в таком же объеме.

Форма выпуска медикамента - спираль. Она имеет белую сердцевину из основного вещества, находится в корпусе. Основа - в виде буквы Т. Покрыта мембраной, практически призрачной. Защита мембраной нужна ля того, чтоб регулировать поставку действующего компонента. На корпусе внизу закрепляется петля с нитью для снятия.

Поставка ведется в стерильных блистерах. В одной упаковке находиться одна спираль.

Механизм действия

Основной действующий компонент оказывает прогестероновый эффект. В результате того, что выделяется только некоторая часть вещества, оно поступает в малых дозах. Препарат постепенно выходит и при этом оказывает постоянное действие на организм.

Контрацептив в лечебных целях содержит малые дозы активного компонента, его действие местное, то есть в системный кроваток не попадает. Спираль при эндометриозе вводится безболезненно внутрь матки. При этом кроме очевидного контрацептивного эффекта, она воздействует на патологии. В частности:

• уменьшение скорости выхода фолликулов;
• изменение гормонального баланса в строну уменьшения активности гормона прогестерона;
• уменьшение размеров стенок матки, которое влияет на частотность месячных и объем;
• снижение скорости движения сперматозоидов, попавших во влагалище.

Спираль Мирена при эндометриозе защищает от зачатия пять лет. Кроме того, она обладает и рядом лечебных эффектов, которые описаны выше. Гормональная система позволяет также наладить регулярность выделений. Во время ее использования месячные не такие обильные, наблюдается меньшая болезненность.

Показания к применению

Мирена спираль защищает от нежелательного зачатия на пять лет. Однако, это не единственное свойство. Помогает вылечить такие болезни:

• миома матки;
• эндометриоз;
• лейомиома матки;
• нарушения работы женских органом после удаления;
• гиперплазия эндометрия;
• полип матки;
• кровотечения матки во время предменопауза;
• болезненные критические дни;
• обильные месячные;
• длительность критических дней более 5, с формированием анемии.

Показания не всегда являются гарантом того, что спираль сможет справиться с этими заболеваниями. Гормональные спирали помогают не всем, обязательна нужна консультация гинеколога перед их использованием. Только специалист сможет понять, насколько подходящим методом они является для той или иной пациентки, вычислит риск осложнений и примет решение об эффективности и безопасности использования медицинского средства.

Противопоказания

Спирали Мирены используются не всегда. Существует ряд противопоказаний, которые снижают ее эффективность. Также следует помнить, что гормональная терапия, путь даже и в малых дозах, может причинить вред не только женским органам, но и всему организму в целом. Так, спираль нельзя использовать при:

• вероятности беременности (активное действующее вещество может стать причиной выкидыша);
• острых вирусных и инфекционных болезнях в активной стадии (не ясно, как гормоны могут повлиять на течение болезни и способность организма противостоять вирусам и инфекциям);
• злокачественных новообразованиях в организме (при этом они могут быть локализованы в любой части тела, на любом органе);
• воспалениях гинекологического характера;
• половых инфекциях (сюда относят любые инфекции такого типа);
• частых маточных кровотечениях, причина которых не выявлена;
• деформациях генетических или полученных полости матки.

Выявить риск может только гинеколог при обследовании. С ним обязательно нужно согласовать свое решение о том, чтоб использовать спираль в качестве контрацептивного и лечебного средства.

Подготовительные условия

Для того, чтоб выявить, будет ли эффективно средство, не вызовет ли его использование побочных эффектов, женщине необходимо пройти тщательный осмотр у врача. Внутриматочная спираль ставится лишь в том случае, если после результата анализов, не обнаружено вирусных, половых заболеваний. Требуется пройти следующие исследования:

• трансвагинальное ультразвуковое исследование;
• взятие мазков на наличие или отсутствие инфекционных заболеваний;
• обследование на хронические болезни (гинекологического характера);
• бактериальный посев.

Методы исследований позволяют выявить, есть ли у женщины противопоказания. Если они присутствуют, то проходит сначала лечение, а уже потом можно ставить свечу. Но это бывает не во всех случаях. К примеру, если обнаружены генетические патологии развития полости матки, то средством пользоваться нельзя.

Лечебное действие

Спираль Мирена обладает рядом лечебных эффектов. В упаковке есть приложенная инструкция по применению, в которой указывается на показания. Но эффектов на самом деле насчитывается больше. Использование средства при миоме и эндометриозе обеспечивает терапию ряда болезней и состояний:

• предотвращение беременности;
• удаление болевых ощущений при менструациях и половых актах;
• приостановка прогресса эндометриоза и миомы матки;
• создание благоприятных условий для интимной близости (исключает риск проникновения некоторой инфекции);
• уменьшение кровопотери во время критических дней (даже если это связано с возникающей анемией);
• восстановление гормонального баланса в женском организме (за счет регуляции уровня прогестерона);
• терапия анемии (в результате меньшей кровопотери заболевание становится не таким явным).

Также свечи справляются с аденомиозом, который характеризуется частными болевыми симптомами, нарушениями в частоте и обильности месячных. Также свечи контролируют психоэмоциональное состояние. Женщина, которая привыкла к ним, испытывает меньший стресс, если не желает в данное время зачать ребенка.

Основные преимущества использования

Достоинства использования спирали против эндометриоза подтверждены гинекологами. Если нет противопоказаний, то этот метод контрацепции становится лучшим выбором для предохранения от нежелательной беременности и лечения гинекологических заболеваний. Основные преимущества методики:

• терапевтический эффект против эндометриоза и миомы;
• высокая степень эффективности от нежелательной беременности (до 98-99 процентов);
• снижение потерь крови при обильных месячных;
• утрата детородной функции на время (после удаления спирали способность зачать ребенка восстанавливается в среднем от трех до шести месяцев).

Кроме того, нельзя не отметить очевидный факт удобства использовании спирали. Не потребуется выполнять какие-либо манипуляции кроме самой установки, постоянно следить за тем, как она работает, и тому подобное. Сочетание высокой эффективности в плане контрацепции и подтвержденный лечебный эффект делают такие спирали очевидным выбором для женщин с некоторыми гинекологическими болезнями. Отзывы о внутриматочной спирали Мирена в этом плане позитивны. Средство называют одним из самых эффективных.

Недостатки методики

Несмотря на простоту установки, массу положительных свойств у спирали Мирена есть и недостатки. Среди них основной - это высокая стоимость. По отзывам женщин, цена достаточно большая. Но важно понимать, что это разовое вложение на пять лет. В среднем покупка средств контрацепции и таблеток для лечения миомы, эндометриоза по цене выходит дороже. Также выделяют такие недостатки предохранения с помощью спирали:

• изменения менструального цикла в первые месяцы использования;
• некоторые побочные эффекты, например, головокружение, изменение вкусовых пристрастий.

Побочные эффекты и неблагоприятные последствия использования наблюдаются только в течение адаптационного периода организма к спирали. Время адаптации различное у женщин, но, как правило, это от трех месяцев до полугода.

Побочные эффекты

Побочные эффекты возникают в первые месяцы использования, их проявления беспокоят женщин не больше полугода. В течении этого времени важно наблюдаться у гинеколога, который будет отмечать, эффективно ли проходит лечение. Если побочные эффекты незначительны, но беспокоят уже больше шести месяцев, то это повод для отмены.

Побочные реакции организма возникают в основном из-за гормональной перестройки организма. Несмотря на то, что доза активного компоненты мала, это может служить причиной недомоганий. В первое время возможны такие реакции со стороны организма:

• тошнота и изменение вкусовых пристрастий;
• головные боли, вплоть до сильных мигреней;
• нарушение способности к концентрации;
• возникновение скудных кровяных выделений в то время, когда месячных быть не должно;
• нарушение цикличности, частоты месячных;
• изменение обильности выделений при критических днях;
• появление грубых участков в молочных железах (могут быть единичными или же сильно выраженными);
• изменение кожного покрова (появление акне, высыпаний, черных точек, угрей);
• повышение сальности эпидермиса и волосяного покрова на голове.

Есть и другие негативные реакции, но ни возникают крайне редко. К ним относят нарушения психоэмоционального фона, в частности, частые перепады настроения, возникновение депрессивных и ничем не обусловленных состояний. Также возможно образование в яичниках небольших размеров кистозного типа. При обнаружении побочных реакций женщине следует немедленно обратиться к гинекологу. В таком случае спираль следует извлечь и выбрать другой метод лечения, например, гормональные таблетки с меньшей концентрацией активного вещества.

Негативных реакций немало, но в 98 процентов случаев все они проходят после нескольких месяцев использования. Гормональный фон женщины стабилизируется и организм начинает работу в прежнем режиме. Через шесть месяцев пациентки забывают о беспокоящих их проблемах гинекологического характера и привыкают к установленной контрацептивное-лечебной спирали Мирена.

Обследования во время использования спирали

Женщине необходимы обследования у гинеколога в определенное время после установки. Необходимо это для того, чтоб понять, как эффективно работает спираль, позволит выявить риск возникновения побочных реакций. Визиты - профилактические, при отсутствии патологий сдавать анализы или проходить тщательное обследование не нужно.

После того, как гинеколог проведет необходимые анализы и поймет, что рисков того, что спираль будет неэффективной, нет, происходит установка. Наносить визиты к специалисту нужно будет три раза в течении первого года использования (или чаще, если обнаружены побочные реакции). Обычно необходимо посещать гинеколога:

• через семь дней после установки спирали;
• через месяц после непрерывного ношения;
• через шесть месяцев после установки.

Стоит помнить, что срок использования не должен превышать пяти лет. После этого термина действующего активного компонента остается крайне мало или же он исчерпывает себя полностью. В таком случае уже просроченная спираль не будет обладать терапевтическим гинекологическим эффектом, кроме того, многократно повышаются шансы к зачатию ребенка. По истечению срока пяти лет ее удаляют или заменяют новой.

Миома матки – это доброкачественная гормончувствительная опухоль, возникающая в мышечном слое матки. Для лечения патологии применяются различные методы – как хирургические, так и консервативные. Большинство известных средств не способны гарантированно избавить женщину от проблемы, и только гистерэктомия может поставить точку в этой ситуации. Такой радикальный метод лечения категорически не приемлем для женщин, планирующих беременность, поэтому специалисты пытаются найти иные способы воздействия на опухоль миометрия.

По отзывам врачей, спираль Мирена может применяться при миоме, но только при отсутствии однозначных противопоказаний. Разработаны схемы терапии доброкачественных опухолей матки гормонсодержащими ВМС, однако до сих пор гинекологи не пришли к единому мнению по этому вопросу. И если одни специалисты рекомендуют Мирену как эффективное контрацептивное и лечебное средство, то другие отговаривают своих пациенток от применения ВМС на фоне миомы. Решаясь на использование Мирены, женщина должна взвесить все плюсы и минусы и получить полную информацию о состоянии своего здоровья.

Внутриматочная контрацепция: принцип действия

Мирена – это внутриматочная терапевтическая система. Препарат относят как к гормональным средствам контрацепции, так и к ВМС. По большому счету со спиралью Мирену роднит только то, что она устанавливается в полость матки. Все остальные характеристики существенно отличаются и делают Мирену принципиально иным методом предохранения от нежелательной беременности.

Спираль Мирена отличается от негормональных ВМС тем, что помимо механического действия высвобождает содержащиеся в ней гормонально-активные вещества, которые повышают ее эффективность.

Сравнительная характеристика внутриматочных спиралей представлена в таблице:

Показатель	Мирена	Негормональная ВМС
Назначение	Контрацепция; Терапия гинекологических заболеваний	Контрацепция
Индекс Перля	0,1-0,5	0,9-3
Принцип действия	Повышение вязкости шеечной слизи; Снижение подвижности сперматозоидов; Торможение овуляции (у небольшого числа женщин)	Подавление функциональной активности эндометрия; Развитие асептического воспаления слизистого слоя матки; Замедление перистальтики маточных труб
Обратимость	Да	Да
Действие на менструальный цикл	Менструальные кровотечения уменьшаются и могут полностью отсутствовать (у 20% женщин)	Менструации удлиняются, становятся обильными и болезненными
Риск выпадения	Минимален за счет расслабления эндометрия	Возможен
Установка у нерожавших женщин	Возможно по показаниям	Не рекомендуется
Применение при миоме матки	Да	Нет

На заметку

Индекс Перля, он же процент неудач, – это количество женщин из 100, которые забеременели при использовании определенного метода контрацепции.

Плюсы и минусы Мирены

• Высокая эффективность: минимальный риск нежелательной беременности;
• Длительное действие: спираль ставится один раз на 5 лет;
• Хорошая переносимость;
• Положительное действие на миоматозные узлы;
• Профилактика гиперплазии и эндометриоза;
• В ряде случаев является хорошей альтернативой хирургическому лечению миомы.

Многие женщины задаются вопросом: какую спираль лучше ставить – обычную или гормонсодержащую? Врачи не рекомендуют использовать при миоме спирали с добавлением меди, серебра или золота. Такие средства не содержат гормонов, а значит, не оказывают нужного влияния на патологический процесс. Обычная ВМС будет служить только контрацептивом, тогда как Мирена способна оказать необходимый лечебный эффект.

Мирена не только эффективна и удобна как контрацептивное средство, но и за счет содержания гормонов влияет положительно на миоматозные узлы.

Недостатки препарата:

• Для установки и удаления Мирены необходимо обратиться к врачу: самостоятельно сделать это не получится;
• Во время секса партнер может ощущать усики во влагалище женщины. Проблема решается подрезанием длинных нитей на приеме у гинеколога;
• Период адаптации длится 3-4 месяца, и в это время возможно появление нежелательных побочных эффектов;
• Высокая стоимость.

Показания для применения Мирены

Внутриматочная система Мирена применяется как современное высокоэффективное средство для предохранения от нежелательной беременности. По своим характеристикам препарат может сравниться с комбинированными оральными контрацептивами. Мирена значительно выигрывает у обычных негормональных спиралей. Если на фоне ВМС иногда возможно наступление беременности (даже при соблюдении всех правил установки и эксплуатации), то при использовании гормональной внутриматочной системы риск сведен к минимуму.

Виды внутриматочных систем: негормональные Т-образной формы или в виде цепочки, покрытые медью или серебром и гормональные Т-образной формы с пластиковым цилиндром, в котором содержится гормон.

Мирена содержит левоноргестрел (20 мкг/сутки). Это гестаген, который оказывает определенное влияние на слизистую матки и цервикальную слизь, препятствуя тем самым нежелательной беременности. Установка Мирены показана в таких ситуациях:

• Необходимость надежной контрацепции в течение длительного времени (спираль ставится на 5 лет);
• Один половой партнер (Мирена не защищает от ИППП);
• Наличие в анамнезе родов (ВМС – оптимальный вариант для рожавших женщин).

Девиз Мирены «Поставил – и забыл», и это во многом определяет ее популярность у женщин. Отпугивает только относительно высокая цена. Стоимость установки гормональной ВМС составляет около 10-12 тысяч рублей.

На заметку

Использование внутриматочной системы Мирена возможно у нерожавших женщин с лечебной целью.

Мирена – это не только контрацептив, но и терапевтическая система. Применение Мирены оправдано при наличии миомы в таких ситуациях:

• Множественные или единичные интерстициальные и малых (до 2,5 см или 5 недель) и средних (до 5 см или 12 недель) размеров;
• Маточные кровотечения на фоне миомы;
• Обильные, болезненные и длительные менструации;

По отзывам практикующих врачей-гинекологов, применение Мирены при миоме не всегда оправдано. Даже при наличии показаний спираль может негативно сказаться на здоровье женщины. Перед установкой ВМС следует оценить общее состояние пациентки, выявить сопутствующую патологию и только после этого принимать взвешенное решение.

Инструкция по применению

Перед введением гормональной спирали женщине назначается УЗИ органов таза. Врач должен оценить , их расположение, наличие сопутствующей патологии. Обязательно проводится предварительная санация влагалища. ВМС можно ставить только при отсутствии воспалительных процессов в половых путях.

Перед установкой Мирены обязательна консультация гинеколога и проведение УЗИ.

Гормональная система Мирена ставится на 4-6 день цикла, когда кровотечение уменьшается или полностью прекращается. ВМС устанавливается только врачом. Попытки самостоятельного введения спирали могут закончиться перфорацией матки и кровотечением.

Схема установки Мирены:

1. Пациентка располагается на гинекологическом кресле;
2. Врач обнажает шейку матки в зеркалах, обрабатывает антисептиком, захватывает верхнюю губу пулевыми щипцами;
3. Маточным зондом гинеколог проверяет проходимость цервикального канала, оценивает глубину полости. Процедура может проводиться под ультразвуковым контролем. При выявлении синехий, деформации полости спираль не вводится;
4. Если все условия соблюдены и противопоказаний не выявлено, врач вводит спираль в полость матки, используя проводник. При необходимости выполняется расширение цервикального канала;
5. При возникновении любых сомнений выполняется контрольное УЗИ для оценки положения Мирены в матке.

Удалением ВМС также занимается врач. Гинеколог аккуратно тянет за нити, пока вся спираль не окажется снаружи. Новую систему можно поставить сразу после извлечения предыдущей.

Установкой ВМС должен заниматься только гинеколог, установить спираль самостоятельно невозможно.

Действие внутриматочного контрацептива при заболеваниях матки

После установки гормональная спираль Мирена оказывает следующие положительные эффекты:

• Временная обратимая атрофия эндометрия – слизистая оболочка матки становится тонкой, что уменьшает величину кровопотери, снижает риск развития железодефицитной анемии;
• Стабилизация или уменьшение размеров миомы.

Все эти эффекты достигаются за счет ежедневного высвобождения левоноргестрела в полости матки. Гормон относится к прогестеронам, и на его фоне происходит снижение уровня эстрогенов. Известно, что избыток эстрогена является одной из ведущих причин развития миомы матки. Применение Мирены позволяет нивелировать этот фактор и тем самым уменьшить размер опухолевых узлов. В сочетании с высоким контрацептивным эффектом это делает Мирену одним из лучших медикаментозных средств для терапии заболеваний матки. В качестве альтернативы с той же целью могут использоваться агонисты гонадотропин-рилизинг гормона и прогестины.

Внутриматочная система применяется для профилактики и гиперплазии эндометрия (в частности, на фоне заместительной гормональной терапии эстрогенами). При уже сформировавшейся патологии использование ВМС не рекомендуется.

Противопоказания: когда нельзя ставить ВМС

Лечебная спираль Мирена не применяется в таких ситуациях:

• Миоматозные узлы больших размеров (более 5 см или 12 недель);
• Субмукозная миома, то есть растущая в полость матки (такую опухоль следует удалить);
• Любые миомы, ведущие к деформации полости матки;
• Подозрение на злокачественное перерождение образования;
• и перекрут ножки (показано хирургическое лечение);
• Сочетание миомы с эндометриозом и гиперплазией эндометрия.

Множественные миомы, деформирующие полость матки, являются одним из противопоказаний к установке внутриматочной спирали.

Спираль Мирена может быть установлена во время лактации (через 6-8 недель после родов).

Существуют также общие противопоказания для установки Мирены (вне зависимости от наличия миомы):

• Беременность (или подозрения на нее);
• Злокачественные опухоли матки, придатков, молочных желез;
• Воспаление органов малого таза (в том числе послеродовый эндометрит, состояние после септического аборта – 3 месяца);
• Инфекции мочевыводящих путей: уретрит и цистит в острой стадии;
• Дисплазия шейки матки;
• Маточное кровотечение неясной этиологии;
• Тяжелая патология печени;
• Индивидуальная непереносимость препарата.

На заметку

В менопаузу Мирена не ставится. С наступлением климакса многие миомы исчезают самостоятельно, и применять ВМС с лечебной целью не имеет смысла. Мирена может быть установлена для контрацепции, но в возрасте не старше 65 лет (нет исследований по этой категории женщин).

В менопаузе применение гормональной ВМС не целесообразно.

ВМС Мирена обычно не используется при фибромиоме матки. В этой опухоли преобладает соединительная ткань, она склонна к непредсказуемому росту и агрессивному течению. При фибромиоме показано динамическое наблюдение или хирургическое лечение.

Осложнения и нежелательные последствия

По отзывам, гормональная спираль хорошо переносится, и большинство женщин отмечают улучшение состояния при ее использовании. Миома уменьшается в размерах, тазовые боли уходят. Нормализуется менструальный цикл, месячные становятся менее обильными. У 20% женщин развивается олигоменорея – очень скудные и короткие менструации. Уменьшение кровопотери считается положительным свойством Мирены. После удаления ВМС менструальный цикл приходит в норму в течение 6-12 месяцев.

На фоне применения внутриматочной спирали Мирена возможно развитие побочных эффектов:

• Системное влияние на организм, проявляющееся в виде тошноты, головной боли, болезненности молочных желез, акне, снижения настроения. Все симптомы уходят через 3-4 месяца (период адаптации);
• Ациклические маточные кровотечения возникают у каждой пятой пациентки. Это необильные мажущие выделения, появляющиеся в середине цикла. Спустя 3-4 месяца кровотечения прекращаются. Если выделения не связаны с органической патологией или беременностью, Мирену можно не удалять;
• Аменорея – полное отсутствие менструаций. Считается обычным явлением при установке ВМС, лечения не требует. Необходимо исключить беременность (сдать кровь на ХГЧ);
• Функциональные кисты яичников возникают у каждой десятой женщины, использующей ВМС. Лечение не проводится: обычно кисты регрессируют самостоятельно.

Применение гормональной спирали может привести к развитию осложнений:

• Экспульсия (выпадение ВМС) – появляется кровотечение и боль внизу живота. Необходимо обратиться к врачу для замены спирали;
• Перфорация матки – возникает в момент установки и чаще возникает у женщин с аномалиями развития матки или при миомах, деформирующих полость детородного органа.

Маточная и внематочная беременность на фоне Мирены встречаются в 0,1% случаев. Способствовать зачатию ребенка может частичное выпадение системы. При подтверждении факта маточной беременности рекомендуется извлечь спираль. В противном случае высок риск аборта на поздних сроках, послеродового эндометрита и иных опасных осложнений. Нередко беременность на фоне ВМС заканчивается самопроизвольным выкидышем в I триместре.

Существует небольшая вероятность наступления беременности (как внематочной, так и маточной) при наличии установленной спирали. При подозрении на беременность стоит незамедлительно обратиться к врачу.

Важные аспекты: что нужно знать при установке Мирены

Подводя итоги, следует выделить несколько ключевых моментов:

• Ставить Мирену при миоме матки можно, если нет противопоказаний. Спираль действительно помогает при этой патологии: уменьшается размер узлов, снижается риск кровотечения;
• Если нашли миому после введения ВМС, удалять спираль не нужно. Показано динамическое наблюдение, ультразвуковой контроль. При развитии кровотечения, появлении болей внизу живота следует обратиться к врачу;
• Рост миомы на фоне ВМС – повод для удаления спирали;
• Женщинам в возрасте 40 лет и старше можно ставить Мирену только после обследования у гинеколога и терапевта. Противопоказаниями для введения гормональной ВМС могут стать заболевания сердца и сосудов, патология печени. Необходимо оценить возможные риски и только после этого принимать взвешенное решение;
• Кисты яичников – не повод для удаления Мирены, однако надо пройти обследование и убедиться в доброкачественности новообразования.

После установки ВМС следует регулярно посещать врача. Первый контрольный осмотр и УЗИ проводятся через 7 дней после введения спирали. Врач должен убедиться, что система установлена правильно. С этого момента разрешается вести половую жизнь без дополнительных средств контрацепции. Следующий осмотр назначается через 1 месяц и далее каждые 6 месяцев в течение 5 лет. По завершении указанного срока Мирена должна быть удалена. При возникновении любых неприятных ощущений, потере усиков спирали или подозрении на беременность следует обратиться к врачу как можно скорее.

Полезное видео о том, как «Мирена» воздействует на организм

Рассказывает специалист: о показаниях и противопоказаниях к применению ВМС «Мирена»

Внутриматочная спираль (ВМС) считается одним из распространённых способов контрацепции, применяемых женщинами «за тридцать». Она располагается в полости матки и является удобной в использовании. Хотя это устройство называется «спираль», его современный вид напоминает букву Т. Спирали изготавливаются из безопасных видов пластика. Какие же существуют виды спиралей, их преимущества и недостатки.

Спирали делятся на два вида:

• первый обматывается очень тонкой проволокой из меди;
• второй представляет собой внутриматочную гормональную систему.

Первая спираль может, кроме меди, содержать другие металлы, например, золото, серебро. Эти добавления служат противовоспалительным средством. Но существуют данные о том, что их негативная сторона – это снижение эффективности спирали в предотвращении беременности.

Вторая спираль – гормоносодержащая – включает в себя маленький контейнер, который постепенно выделяет гормон прогестерон, относящийся к гестагенам.

Важно! Яичники вырабатывают два вида гормонов, воздействующих на менструальный цикл. Это эстрогены и гестагены. Прогестерон называется гормоном беременных, он готовит внутренний маточный слой к закреплению в нём уже оплодотворённой яйцеклетки и содействует вынашиванию плода.

Эффект ВМС состоит в том, что она препятствует движению сперматозоида по пути к яйцеклетке , а значит, её оплодотворения не происходит.

Внутриматочная спираль Мирена относится ко второму виду – гормоносодержащему .

Инструкция по установке и применению Мирены

Гормональная спираль Мирена заключена в герметичную вакуумную стерильную упаковку. Её распечатывают непосредственно перед установкой спирали. Если упаковка была нарушена, а ВМС не использовалась, то предполагается утилизация системы.

Важно! ВМС Мирена устанавливается только квалифицированным врачом.

До установки Мирены

Перед имплантацией врач-гинеколог проводит следующие мероприятия :

Важно! Кольпоскопия представляет собой осмотр входа во влагалище, его стенок и прилегающей к нему части шейки матки, при помощи специального приспособления, совмещающего в себе бинокуляр и осветительный прибор.

Указанные действия производятся с целью убедиться, что отсутствуют:

• беременность;
• злокачественные новообразования;
• инфекции, передающиеся половым путём;
• другие воспалительные заболевания.

Важно! При обнаружении заболеваний сначала проводится лечение женщины, а затем вставляется внутриматочная спираль Мирена.

Нюансы установки внутриматочной спирали

Важно! Эндометрий – это слизистая оболочка, которая выстилает матку изнутри, и содержит в себе большое количество кровеносных сосудов. Когда его клетки усиленно разрастаются, возникает гинекологическое заболевание – эндометриоз.

Когда показано применение системы Мирена женщинами

Кроме случаев предупреждения нежелательной беременности, систему ВМС Мирена женщины могут применять в следующих ситуациях:

1. При наличии обильных кровотечений в период месячных , не имеющих определённой причины.
2. Для профилактики возникновения злокачественных опухолей в органах, составляющих репродуктивную систему женщин.
3. При избыточной выработке организмом женщины мужских гормонов – андрогенов.
4. Показана спираль Мирена при эндометриозе.

Какие существуют противопоказания в применении системы Мирена

Важно! Гормональную систему Мирена нельзя ставить при беременности или подозрении на неё .

К противопоказаниям установки ВМС Мирена относятся такие воспалительные процессы половых органов у женщин, как:

Важно! Септический аборт – занесение инфекции в матку в непродолжительный период до и после аборта (в том числе и самопроизвольного).

Когда нужно использовать Мирену с большой осторожностью

Важно! Окончательное решение о том, устанавливать или нет гормональную внутриматочную систему Мирена, принимает врач после проведения всех лабораторных исследований.

Существует ряд ситуаций, в которых женщины должны производить установку гормональной системы Мирена с осторожностью.

К таким ситуациям относятся следующие:

• высокие показатели артериального давления;
• имеющийся в анамнезе инфаркт миокарда;
• перенесённый инсульт;
• сильная недостаточность в кровообращении;
• поражения сердечных клапанов;
• сахарный диабет с осложнениями;
• сильная головная боль;
• ишемическая транзиторная атака.

Важно! Транзиторная ишемическая атака – это нарушение кровообращения головного мозга по ишемическому (задерживающему кровь) типу, проявляющееся в виде невралгии или пареза (снижения мышечной силы).

Последствия применения Мирены

Поскольку ВМС Мирена является гормоносодержащей системой, она выделят во внутриматочную область левоноргестрел , который являет собой искусственный прогестаген.

Он воздействует на организм женщин следующим образом. За одни сутки левоноргестрел выделяется в очень небольших количествах, тогда как в слизистой оболочке матки его много. Так как в кровь этого лекарства также попадает немного, оно не оказывает негативных эффектов. Так, выделяемый системой Мирена левоноргестрел:

• не нарушает жировой обмен;
• не даёт значительного увеличения уровня сахара в крови;
• не повышает артериального давления;
• не увеличивает норму свёртываемости крови.

Положительное влияние ВМС Мирена состоит в следующем:

Во-первых, искусственный прогестаген делает половые рецепторы менее чувствительными к:

• гестагенам (прогестерону),
• эстрогенам (эстрадиолу).

Важно! При снижении чувствительности к эстрадиолу эндометрия, он прекращает чрезмерное разрастание и не отторгается. В результате эндометриальный слой становится тоньше. Это и есть основа Мирена.

Во-вторых, вследствие некоторой реакции матки на инородное тело, наблюдается:

• уплотнение консистенции слизи, покрывающей шейку матки, что создаёт препятствие для попадания спермы;
• подавление двигательной активности сперматозоидов как в матке, так и в маточных трубах.

В-третьих, это лекарство регулирует гормональную деятельность организма женщин, под его воздействием гипофиз снижает выделение лютеинизирующего гормона. Лютеинизирующий гормон совместно с другими необходим для правильной работы репродуктивной системы женщин.

Важно! Гипофиз – это железа, которая прилегает к основанию головного мозга и регулирует развитие организма, его рост и обменные процессы в нём. А также гипофиз вырабатывает пролактин, стимулирующий развитие молочных желез, образование молока и формирование материнского инстинкта.

В-четвёртых, в первые месяцы пользования Миреной периодический рост эндометрия сокращается, после чего выделение крови несколько увеличивается. Однако постепенно менструальный процесс нормализуется, объём выделений и их продолжительность сокращаются. В итоге они либо становятся весьма незначительными, либо сходят на нет.

В процессе таких изменений:

• функция яичников находится в норме;
• концентрация в крови половых гормонов сохраняется на должном уровне.

В продолжение первых месяцев после установки ВМС Мирена:

• нерегулярные кровотечения могут появляться примерно у 70% женщин;
• их интенсивность проявляется у 20%;
• более редкими они становятся у 10%.

К концу года:

• кровотечения происходят редко и нерегулярно у 90% женщин;
• пропадают месячные только у 16%.

Важно! Снижение потери крови без участия гипоталамуса и гипофиза относится больше к лечебным преимуществам Мирены, нежели к её минусам.

Побочные эффекты Мирены

Врачи предупреждают о том, что при установке спирали Мирена существуют побочные эффекты. Они встречаются немногим боле, чем у 1% пациенток и включают такие случаи, как:

А также существуют и более редко встречающиеся побочные эффекты:

• аллергические реакции;
• экземы;
• усиленное выпадение волосяного покрова;
• повышенное давление.

Важно! Указанные нарушения наблюдаются у небольшого количества женщин и хорошо поддаются лечению или проходят сами собой.